Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lacosamid
Medical Valley Invest AB
N03AX18
lacosamide
50 mg
filmovertrukne tabletter
2020-07-04
4. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LACOSAMIDE "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31414 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lacosamide "Medical Valley" 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid. Lacosamide "Medical Valley" 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid. Lacosamide "Medical Valley" 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid. Lacosamide "Medical Valley" 200 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lacosamide "Medical Valley" 50 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en delekærv på begge sider og med en længde på ca. 10,3 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. Lacosamide "Medical Valley" 100 mg filmovertrukne tabletter Gulfarvede, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en delekærv på begge sider og med en længde på ca. 13,1 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. Lacosamide "Medical Valley" 150 mg filmovertrukne tabletter Brunfarvede, ovale og bikonvekse filmoverfrukne tabletter, med en delekærv på begge sider og med en længde på cirka 15,1 mm. _dk_hum_61974_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Tabletten kan deles i lige store doser. Lacosamide "Medical Valley" 200 mg filmovertrukne tabletter Blåfarvede, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en delekærv på begge sider og med en længde på cirka 16,5 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lacosamide "Medical Valley" er indiceret som monoterapi til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med epilepsi. Lacosamide "Medical Valley" er indiceret som tillægsbehandling til behandling af fokale anfald med eller uden Pročitajte cijeli dokument