Lacosamide "Medical Valley" 50 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Lacosamid

Saadav alates:

Medical Valley Invest AB

ATC kood:

N03AX18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lacosamide

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2020-07-04

Toote omadused

4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACOSAMIDE "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31414
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamide "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lacosamide "Medical Valley" 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
Lacosamide "Medical Valley" 100 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
Lacosamide "Medical Valley" 150 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
Lacosamide "Medical Valley" 200 mg filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lacosamide "Medical Valley" 50 mg filmovertrukne tabletter
Lyserøde, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en
delekærv på begge sider
og med en længde på ca. 10,3 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
Lacosamide "Medical Valley" 100 mg filmovertrukne tabletter
Gulfarvede, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en
delekærv på begge sider
og med en længde på ca. 13,1 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
Lacosamide "Medical Valley" 150 mg filmovertrukne tabletter
Brunfarvede, ovale og bikonvekse filmoverfrukne tabletter, med en
delekærv på begge
sider og med en længde på cirka 15,1 mm.
_dk_hum_61974_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Tabletten kan deles i lige store doser.
Lacosamide "Medical Valley" 200 mg filmovertrukne tabletter
Blåfarvede, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter, med en
delekærv på begge sider
og med en længde på cirka 16,5 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamide "Medical Valley" er indiceret som monoterapi til behandling
af fokale anfald
med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra
2 år med epilepsi.
Lacosamide "Medical Valley" er indiceret som tillægsbehandling

til behandling af fokale anfald med eller uden