Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Lakozamīds

Dostupno od:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC koda:

N03AX18

INN (International ime):

Lacosamide

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Šķīdums infūzijām

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany; Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autorizacije:

26-MAY-27

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LACOSAMIDE FRESENIUS KABI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_lacosamidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lacosamide Fresenius Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lacosamide Fresenius Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Lacosamide Fresenius Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lacosamide Fresenius Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LACOSAMIDE FRESENIUS KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LACOSAMIDE FRESENIUS KABI
Lacosamide Fresenius Kabi satur lakozamīdu. Tas pieder
pretepilepsijas zāļu grupai. Šīs zāles
izmanto epilepsijas ārstēšanai.
•
Jums šīs zāles ir nozīmētas, lai samazinātu lēkmju (krampju)
skaitu.
KĀDAM NOLŪKAM LACOSAMIDE FRESENIUS KABI LIETO
•
Lacosamide Fresenius Kabi lieto:
▪
atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 2 gadu vecuma un vecākiem, lai ārstētu noteiktu epilepsijas
formu, kuru raksturo
parciāli krampji ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda
veida epilepsijas lēkmes
sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tās var
izplatīties uz lielākiem
rajoniem abās smadzeņu pusēs;
▪
kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 4 gadu
vecuma un vecākiem primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju
(smagas lēkmes,
ieskaitot samaņas zudumu) ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku
ģeneralizētu epilepsiju
(epilepsijas veidu, kuram, domājam

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 10 mg lakozamīda (
_lacosamidum_
).
Katrs flakons, kurā ir 20 ml šķīduma infūzijām, satur 200 mg
lakozamīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 2,99 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH ir 3,5-5,0.
Osmolalitāte ir 260-340 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lacosamide Fresenius Kabi ir indicēts kā monoterapija parciālu
krampju ārstēšanai ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
vecumā no 2 gadiem ar epilepsiju.
Lacosamide Fresenius Kabi ir indicēts kā papildu terapija:
-
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem no 2 gadu vecuma ar epilepsiju;
-
primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 4 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstam jāizraksta vispiemērotākā zāļu forma un stiprums
atbilstoši ķermeņa masai un devai.
Lakozamīda terapiju var sākt ar perorālo (tabletes vai sīrupu) vai
intravenozo lietošanu (šķīdums
infūzijām). Šķīdums infūzijām ir alternatīva pacientiem, kad
zāļu perorāla lietošana uz laiku nav
iespējama. Kopējo ārstēšanas ilgumu, lietojot lakozamīdu
intravenozi, nosaka ārsts; klīniskajos
pētījumos iegūta pieredze lietojot lakozamīda infūzijas divas
reizes dienā līdz pat 5 dienām papildus
terapijā. Pāreju no vai uz perorālu un intravenozu ievadīšanu var
veikt tieši, neveicot titrēšanu.
Jāsaglabā kopējā dienas deva un divas lietošanas reizes dienā.
Rūpīgi jānovēro pacienti ar zināmiem
sirds vadīšanas traucē