Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus

ATC koda:

N02BA01

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/PV

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Područje terapije:

Kyselina acetylsalicylová

Proizvod sažetak:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status autorizacije:

R - Aktuálna registrácia

Datum autorizacije:

2017-02-24

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00402-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ XANTIS 500 MG
TABLETY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti
nebudete cítiť lepšie, alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kyselinu
acetylsalicylovú Xantis 500 mg
3.
Ako užívať Kyselinu acetylsalicylovú Xantis 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kyselinu acetylsalicylovú Xantis 500 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ XANTIS 500 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg patrí do skupiny liekov,
ktoré majú analgetické (proti
bolesti), protizápalové (znižujú zápal) a antipyretické
(znižujú horúčku) vlastnosti.
Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg sa používa u dospelých a
dospievajúcich vo veku od
16 rokov pri miernych až stredne silných bolestiach, ako je bolesť
hlavy, zubov, svalov a kĺbov alebo
pri menštruačnej bolesti a pri horúčke a zápaloch.
Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípade bolesti
nebudete cítiť lepšie

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č: 2020/00402-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele, okrúhle, šošovkovité tablety s deliacou
ryhou na jednej strane, priemer 13 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kyselina acetylsalicylová Xantis 500 mg je indikovaná dospelým a
dospievajúcim vo veku od
16 rokov pri miernych až stredne silných bolestiach, ako je bolesť
hlavy, zubov, svalov a kĺbov alebo
pri menštruačnej bolesti a pri horúčke a zápaloch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Kyselina acetylsalicylová sa nesmie užívať dlhšie ako 3-5 dní
bez konzultácie s lekárom.
_Dospelí a dospievajúci (vo veku od 16 rokov)_
1 – 2 tablety (500 – 1 000 mg kyseliny acetylsalicylovej) ako
jednotlivá dávka.
Maximálna denná dávka 8 tabliet (4 g kyseliny acetylsalicylovej) sa
nesmie prekročiť. V prípade
potreby sa môže jednotlivá dávka opakovať 3 – 4-krát denne v
odstupe 4 – 8 hodín.
_Pediatrická populácia_
Kyselina acetylsalicylová sa nemá používať u detí a
dospievajúcich vo veku do 16 rokov vzhľadom na
bezpečnosť.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tablety sa majú užívať po jedle s dostatočným množstvom vody.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Kyselina acetylsalicylová sa nesmie používať v nasledovných
prípadoch:
-
precitlivenosť na liečivo alebo na iné salicyláty alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č: 2020/00402-Z1A
uvedených v časti 6.1
-
astma v anamnéze, ktorá bola vyvolaná podávaním salicylátov
alebo liečiv s podobným
účinkom, najmä po nesteroidových protizápalových liekoch
-
aktívny peptický vred
-
krvácavé poruchy
-
záva�