Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel; Ethinylestradiol
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Desogestrel, ethinyl estradiol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender KOSIMA STADA ® 0,15 MG/0,03 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Desogestrel und Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Kosima STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kosima STADA ® beachten? 3. Wie ist Kosima STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kosima STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KOSIMA STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kosima STADA ® ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen (auch die „Pille“ genannt). Es enthält zwei verschiedene Arten niedrig dosierter Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kosima STADA ® 0,15 mg/0,02 mg Tabletten Kosima STADA ® 0,15 mg/0,03 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Kosima STADA_ _®_ _ 0,15 mg/0,02 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel, 0,02 mg Ethinylestradiol. _Kosima STADA_ _®_ _ 0,15 mg/0,03 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel, 0,03 mg Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil: _Kosima STADA_ _®_ _ 0,15 mg/0,02 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 58,125 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Kosima STADA_ _®_ _ 0,15 mg/0,03 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 58,115 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Kosima STADA_ _®_ _ 0,15 mg/0,02 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug, mit der Prägung „141“ auf einer Seite; die andere Seite ist glatt. _Kosima STADA_ _®_ _ 0,15 mg/0,03 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug, mit der Prägung „142“ auf einer Seite; die andere Seite ist glatt. Tablettendurchmesser: 5,0 mm Tablettenhöhe: 2,7 mm 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Kosima STADA ® zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Kosima STADA ® mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _EINNAHME VON KOSIMA STADA_ _®_ _ _ Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Täglich muss 1 Tablette über 21 aufeinander folgende Tage eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten Packung wird nach e Pročitajte cijeli dokument