Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbocisteina
POOL PHARMA SRL
R05CB03
Carbocisteina
" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 90 MG/ML SCIROPPO " FLACONE DA 200 ML; "2,7 G/ 10 ML SCIROPPO" 6 CONTENITO
N
Carbocisteina
037948039 - 90 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037948027 - 2,7 G/ 10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 037948015 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KOFITUSS MUCOLITICO 90 MG/ML SCIROPPO carbocisteina sale di lisina monoidrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KOFITUSS MUCOLITICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KOFITUSS MUCOLITICO 3. Come prendere KOFITUSS MUCOLITICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KOFITUSS MUCOLITICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KOFITUSS MUCOLITICO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agiscono fluidificando il muco nelle vie respiratorie, facilitandone l’eliminazione. KOFITUSS MUCOLITICO è indicato per facilitare l’eliminazione del muco (mucolitico) nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KOFITUSS MUCOLITICO NON PRENDA KOFITUSS MUCOLITICO - se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera gastroduodenale - se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); - se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”). Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KOFITUSS MUCOLITICO 2,7 g granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 bustina da 5 g contiene: _Principio attivo: _ carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. _Eccipiente con effetto noto_ : Aspartame (E951) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una sola bustina al giorno o secondo prescrizione medica. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilità, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico. Modo di somministrazione Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere di acqua mescolando bene. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • Ulcera gastroduodenale • Gravidanza ed allattamento • Pazienti di età pediatrica (al di sotto degli 11 anni). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. _Sanguinamento gastrointestinale_ Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il ris Pročitajte cijeli dokument