KOFITUSS MUCOLITICO

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Carbocisteina

Tilgængelig fra:

POOL PHARMA SRL

ATC-kode:

R05CB03

INN (International Name):

Carbocisteina

Enheder i pakken:

" 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 90 MG/ML SCIROPPO " FLACONE DA 200 ML; "2,7 G/ 10 ML SCIROPPO" 6 CONTENITO

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Carbocisteina

Produkt oversigt:

037948039 - 90 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 037948027 - 2,7 G/ 10 ML SCIROPPO 6 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 037948015 - 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KOFITUSS MUCOLITICO 90 MG/ML SCIROPPO
carbocisteina sale di lisina monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KOFITUSS MUCOLITICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KOFITUSS MUCOLITICO
3.
Come prendere KOFITUSS MUCOLITICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KOFITUSS MUCOLITICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KOFITUSS MUCOLITICO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo carbocisteina sale di
lisina monoidrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che
agiscono fluidificando il muco nelle
vie respiratorie, facilitandone l’eliminazione.
KOFITUSS MUCOLITICO è indicato per facilitare l’eliminazione del
muco (mucolitico) nelle
malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KOFITUSS MUCOLITICO
NON PRENDA KOFITUSS MUCOLITICO
-
se è allergico alla carbocisteina sale di lisina monoidrato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato
ulcera gastroduodenale
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il
paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
-
se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di
età inferiore ai 2 anni
(Vedere il paragrafo “Bambini”).

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KOFITUSS MUCOLITICO 2,7 g granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina da 5 g contiene:
_Principio attivo: _
carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina
sale di lisina.
_Eccipiente con effetto noto_
: Aspartame (E951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio
acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una sola bustina al giorno o secondo prescrizione medica.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle somministrazioni o il
frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il
dosaggio massimo
giornaliero indicato.
In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della
elevata tollerabilità, la posologia
consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza
renale ed epatica.
Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può
essere impiegata anche per
periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del
medico.
Modo di somministrazione
Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere di
acqua mescolando bene.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Ulcera gastroduodenale
•
Gravidanza ed allattamento
•
Pazienti di età pediatrica (al di sotto degli 11 anni).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.
_Sanguinamento gastrointestinale_
Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso
di carbocisteina. Si raccomanda
cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere
gastroduodenali o nei pazienti che
assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il ris