Klato prim-Pulver

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Sulfadiazin; Trimethoprim

Dostupno od:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC koda:

QJ01EW30

INN (International ime):

Sulfadiazine, Trimethoprim

Farmaceutski oblik:

Pulver zum Eingeben

Sastav:

Sulfadiazin (00544) 600 Milligramm; Trimethoprim (02894) 120 Milligramm

Administracija rute:

zum Eingeben über das Futter

Terapijska grupa:

Schwein

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2004-02-09

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
KLATO PRIM-PULVER, 600 mg+120 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
(Läufer, Ferkel)
Wirkstoffe: Sulfadiazin, Trimethoprim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Sulfadiazin
600,00 mg
Trimethoprim
120,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
280,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Läufer, Ferkel
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Bei Ferkeln und Läufern zur Behandlung von Infektionskrankheiten im
frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadiazin- und
Trimethoprim-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
Primär- und Sekundärinfektionen
-
des Atmungsapparates
-
des Magen-Darm-Traktes
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut und der Gelenke
-
der Augen und Ohren.
4.3.
Gegenanzeigen:
-
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
-
Schädigung des hämatopoetischen Systems
-
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
-
Katarakt
-
Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
-
Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
starken Flüssigkeitsverlust einhergehen
1
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Toxizität von Sulfadiazin ist beim Labortier gering. Für
Trimethoprim
sind bei Dosierungen ab 100 mg/kg Körpergewicht teratogene Effekte an
Ratten nachgewiesen.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung bei Neugeborenen erfordert eine strenge
Indikationsstellung.
Die Anwendung von Klato prim-Pulver sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind
direkter Hautkon