Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexcetoprofeno
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
M01AE17
Dexcetoprofeno
25 mg
Granulado em saqueta
Dexcetoprofeno, trometamol 36.91 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM-EF
N/A
dexketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5806633 CNPEM: 50057669 CHNM: 10134930 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-09
APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ketesse 25 mg granulado em saqueta Dexcetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3-4 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ketesse e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ketesse 3. Como tomar Ketesse 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ketesse 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ketesse e para que é utilizado Ketesse é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Está indicado em adultos no tratamento sintomático de curta duração da dor aguda ligeira a moderada, como dor qua afeta os músculos ou as articulações (por exemplo dor de costas, entorses e trauma agudo), dores menstruais e dor de dentes. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ketesse Não tome Ketesse: - se tem alergia ao dexcetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não-esteroides; - se sofre de ataques de asma, rinite alérgica aguda (um curto período de inflamação do nariz), pólipos nasais (caroços dentro do nariz devido a alergia), urticária (erupção cutânea), angioedema (inchaço da face, olhos, lábios, ou língua, ou dificuldade respiratória) ou pieira depois de tomar ácido acetilsalicílico ou outros anti-in Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ketesse 25 mg granulado em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém: 25 mg de dexcetoprofeno como dexcetoprofeno trometamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado em saqueta. Granulado ligeiramente amarelo a branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de curta duração da dor aguda de intensidade leve a moderada, tais como dor músculo esquelética, dismenorreia, dor dentária. Ketesse está indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Adultos De acordo com a natureza e intensidade da dor, a dose recomendada são, em geral, 25 mg cada 8 horas. A dose total diária não deve exceder os 75 mg por dia. Ketesse não se destina a tratamento prolongado e o tratamento deve ser limitado ao período sintomático. Idosos Nos doentes idosos recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima (dose total diária 50 mg). A dose pode ser aumentada até à dose recomendada para a maioria dos doentes, após garantia de uma boa tolerância geral. Os doentes idosos devem ser monitorizados com particular atenção devido ao possível perfil de efeitos indesejáveis (ver secção 4.4). Insuficiência hepática: APROVADO EM 09-02-2021 INFARMED Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada devem iniciar o tratamento com doses reduzidas (dose total diária 50 mg) e serem cuidadosamente monitorizados. Ketesse não deve ser administrado a doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3). Insuficiência renal: A dose inicial deve ser reduzida para uma dose total diária de 50 mg em doentes com insuficiência renal ligeira (clearance da creatinina 60-89 ml/min). Ketesse não deve ser administrado a doentes com insuficiência renal moderada a gr Pročitajte cijeli dokument