Ketador vet. (Ketamidor) Stungulyf, lausn 100 mg/ml

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Ketaminum hýdróklóríð

Dostupno od:

Vetviva Richter GmbH

ATC koda:

QN01AX03

INN (International ime):

Ketaminum

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Stungulyf, lausn

Tip recepta:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Proizvod sažetak:

156723 Hettuglas Hettuglas úr glæru gleri af tegund I (Ph. Eur.) mað tappa úr brómóbútýl-gúmmíi af tegund I (Ph.Eur.) og álhettu í pappaöskju.

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

2012-12-12

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL
KETADOR VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austurríki
2.
HEITI DÝRALYFS
Ketador vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn
Ketamín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Ketamín (sem hýdróklóríð)
100 mg
HJÁLPAREFNI:
Benzethoníumklóríð
0,1 mg
Tær, litlaus eða nærri litlaus lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Til notkunar eitt sér til að valda hreyfingarleysi við minni
háttar skurðaðgerðir á köttum þegar
vöðvaslökunar er ekki þörf.
Til innleiðingar svæfingar:
a) ásamt detomidíni hjá hestum.
b) ásamt xylazíni hjá hestum, nautgripum, hundum og köttum.
c) ásamt azaperóni hjá svínum.
d) ásamt medetomidíni hjá hundum og köttum.
e) ásamt díazepami hjá hundum.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki:
-
dýrum með alvarlega skerta hjartastarfsemi, grun um
lungnasjúkdóma, greinilega hækkun
blóðþrýstings, kvilla í heilaæðum.
-
dýrum með lifrar- eða nýrnakvilla.
-
með fæðingarkrampa (eclampsia), meðgöngueitrun (pre-eclampsia),
gláku eða krampakvilla
(t.d. flogaveiki).
-
við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka eða berkjugreinum ef
ekki er hægt að tryggja
nægilega slökun með gjöf vöðvaslakandi lyfs (barkaþræðing er
nauðsynleg).
-
dýrum sem gangast undir mænumyndatöku (myelogram).
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Ekki má nota lyfið eitt og sér til svæfingar handa neinu dýri
nema köttum.
2
6.
AUKAVERKANIR
Ef lyfið er gefið í vöðva getur því fylgt verkur.
Aukin vöðvaspenna (vegna skorts á hömlun utanstrýtukerfis),
sjaldgæft er að hraðsláttur og
blóðþrýstingshækkun komi fram, aukin slefa (vegna örvunar á
heilastofni). Ef ekkert vöðvaslakandi
lyf er gefið samtímis getur aukin vöðvaspenna valdi�

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Ketador vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn.
2. INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Ketamín (sem hýdróklóríð)
100 mg
HJÁLPAREFNI:
Benzethoníumklóríð
0,1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus eða nærri litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hestar, nautgripir, svín, hundar, kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til notkunar eitt sér til að valda hreyfingarleysi við minni
háttar skurðaðgerðir á köttum þegar
vöðvaslökunar er ekki þörf.
Til innleiðingar svæfingar:
a) ásamt detomidíni hjá hestum.
b) ásamt xylazíni hjá hestum, nautgripum, hundum og köttum.
c) ásamt azaperóni hjá svínum.
d) ásamt medetomidíni hjá hundum og köttum.
e) ásamt díazepami hjá hundum
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki:
-
dýrum með alvarlega skerta hjartastarfsemi, grun um
lungnasjúkdóma, greinilega hækkun
blóðþrýstings, kvilla í heilaæðum.
-
dýrum með lifrar- eða nýrnakvilla.
-
með fæðingarkrampa (eclampsia), meðgöngueitrun (pre-eclampsia),
gláku eða krampakvilla
(t.d. flogaveiki).
-
við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka eða berkjugreinum ef
ekki er hægt að tryggja
nægilega slökun með gjöf vöðvaslakandi lyfs (barkaþræðing er
nauðsynleg).
-
dýrum sem gangast undir mænumyndatöku (myelogram).
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Ekki má nota lyfið eitt og sér til svæfingar handa neinu dýri
nema köttum.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Við mjög sársaukafullar og stórar skurðaðgerðir, sem og til
viðhalds svæfingar er nauðsynlegt að gefa
lyfið ásamt öðrum svæfingarlyfjum til inndælingar eða
innöndunar. Vegna þess að ekki er hægt að ná
fram nægri vöðvaslökun til skurðaðgerða með ketamíni einu
sér þarf að nota vöðvaslakandi efni
samtímis. Til að bæta svæfingu eða lengja verkun er