KEFAVET 500 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
04-08-2016
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
25-07-2014

Aktivni sastojci:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

Dostupno od:

ORION CORPORATION

ATC koda:

QJ01DB01

INN (International ime):

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 30 comprimidos (3 blister), Caja con 70 comprimidos (5 blister), Caja con 140 comp

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Cefalexina

Proizvod sažetak:

Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Status autorizacije:

Autorizado, 576324 Autorizado, 576325 Autorizado, 576326 Autorizado, 576327 Autorizado, 583434 Autorizado, 576324 Anulado, 57632

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO  
 
KEFAVET 250 mg comprimidos recubiertos con película 
KEFAVET 500 mg comprimidos recubiertos con película 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  FABRICANTE  RESPONSABLE DE  LA  LIBERACIÓN 
DEL LOTE: 
Orion Corporation 
P.O.Box 65 
FI-02101 Espoo 
Finlandia 
 
REPRESENTANTE LOCAL: 
Ecuphar Veterinaria S.L.U.  
Avenida Río de Janeiro, 60 
– 66, planta 13  
08016 Barcelona (España) 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
KEFAVET 250 mg comprimidos recubiertos con película   
KEFAVET 500 mg comprimidos recubiertos con película   
Cefalexina monohidrato 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Un comprimido contiene: Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg o 500 mg de cefalexina 
anhidra. 
Otros excipientes: Lactosa monohidrato, Sacarina sódica, Dióxido de titanio (E171) 
 
Descripción de los comprimidos: 
250  mg:  Comprimido  redondo  (diámetro  aprox.  10  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por un lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada.  
 
500  mg:  Comprimido  oblongo  (medida  aprox.  7x18  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por ambos lados. 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Para  el  tratamiento  de  infecciones  de  las  vías  urinarias  e  infecciones  cutáneas  graves  y 
recurrentes en perros. 

                                
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Svojstava lijeka

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN  DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
KEFAVET 250 mg comprimidos recubiertos con película  
KEFAVET 500 mg comprimidos recubiertos con película   
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
_Kefavet 250 mg _comprimidos recubiertos con película_ _
Cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg de cefalexina anhidra  
 
_Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película _
Cefalexina monohidrato equivalente a 500 mg de cefalexina anhidra  
 
EXCIPIENTES: 
 
_Kefavet 250 mg _comprimidos recubiertos con película_ _
Dióxido de titanio E171 
 
0,550 mg 
_ _
_ _
_Kefavet 500 mg comprimidos recubiertos con película _
Dióxido de titanio E171 
 
1,10  mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Comprimido recubierto con película. 
 
250  mg:  Comprimido  redondo  (diámetro  aprox.  10  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por un 
lado, marcado con “CX” en la cara ranurada y “250” en la cara no ranurada. 
 
500  mg:  Comprimido  oblongo  (medida  aprox.  7x18  mm),  biconvexo,  blanco  a  amarillento, 
ranurado por ambos lados. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Perros 
 
4.2. 
INDICACIONES, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  de  infecciones  del  tracto  urinario  e  infecciones  cutáneas  graves  y  recurrentes 
causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.  
 
4.3. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a  las  cefalosporinas, a las  penicilinas o a alguno de los 
excipientes. 
 
MINISTERIO DE SANIDA
                                
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