JANGEE 0,03 mg/3 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

COMBINATII (ETINILESTRADIOLUM+DROSPIRENONUM)

Dostupno od:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

COMBINATII (ETINILESTRADIOLUM+DROSPIRENONUM)

Doziranje:

0,03mg/3mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

HEATON K.S. - REPUBLICA CEHA

Terapijska grupa:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Proizvod sažetak:

10690/2018/05 Cutie cu 13 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film. (21 compr. active si 7 compr. placebo); 10690/2018/04 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film. (21 compr. active si 7 compr. placebo); 10690/2018/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film. (21 compr. active si 7 compr. placebo); 10690/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film. (21 compr. active si 7 compr. placebo); 10690/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film. (21 compr. active si 7 compr. placebo);

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10690/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
JANGEE 0,03 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Etinilestradiol/Drospirenon
ă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reac
ții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE
(CHC):

Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile, dacă sunt
utilizate corect

Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene şi
artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv
hormonal combinat, după o pauză de 4 săptămâni sau mai lungă

Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului
dumneavoastră dacă credeţi că aveţi
simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2
„Cheaguri de sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Jangee şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Jangee
3.
Cum să luați Jangee
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Jangee
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE JANGEE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Jangee
este un comprimat contraceptiv şi este utilizat pentru a preveni
sarcina
.

Fiecare dintre cele 21 de comprimate
galbene
conţine o cantitate redusă din doi hormoni
feminini distincţi

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10690/2018/01-02-03-04-05
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Jangee 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Comprimate galbene (comprimate active):
Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,03 mg şi
drospirenonă 3 mg
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 62 mg
Comprimate albe (comprimate placebo):
Comprimatele nu conţin substanţe active.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză anhidră 89,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate active: comprimate filmate, rotunde, de culoare galbenă,
cu diametrul de aproximativ 5,7
mm.
Comprimate placebo: comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, cu
diametrul de aproximativ 5,7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Jangee trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în special
factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de
apariție a TEV în cazul administrării
Jangee, comparativ cu cel al altor contraceptive hormonale combinate
(CHC) (vezi pct. 4.3 și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_MOD DE ADMINISTRARE _
Administrare orală.
Doze
CUM SE ADMINISTREAZĂ JANGEE
2
Comprimatele trebuie utilizate zilnic, la aproximativ aceeaşi oră,
cu o cantitate mică de lichid, dacă este
necesar, în ordinea indicată pe ambalajul blisterului. Comprimatele
se administrează continuu. Trebuie
administrat un comprimat zilnic, timp de 28 zile consecutive. Fiecare
ambalaj trebuie început în ziua
următoare administrării ultimului comprimat din ambalajul anterior.
Oprirea menstruaţiei apare, de obicei,
în ziua 2-3 după administrarea comprimatului placebo (ultimul rând)
şi poate continua până la începerea
următorului ambalaj.
CUM SE ÎNCE