Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Milnaciprani hydrochloridum
Pierre Fabre Pharma Norden AB
N06AX17
Milnaciprani hydrochloridum
25 mg
kapseli, kova
Resepti
milnasipraani
; Soveltuvuus iäkkäille Milnaciprani hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Serotonerginen. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1998-09-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IXEL 25 MG JA 50 MG KAPSELI, KOVA Milnasipraanihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ixel on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ixeliä 3. Miten Ixeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ixelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IXEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ixel-valmiste on masennuslääke. Sitä käytetään aikuisten depression eri muotojen hoitoon. Vaikutuksen alkamiseen saattaa kulua 1 - 3 viikkoa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IXELIÄ ÄLÄ KÄYTÄ IXELIÄ jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). samanaikaisesti muun lääkkeen kanssa, joka tunnetaan irreversiibelinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjänä (iproniatsidi) (ks. Muut lääkevalmisteet ja Ixel) jos imetät jos sinulla on kontrolloimaton korkea verenpaine tai vakava tai epävakaa sepelvaltimotauti VAROITUKSET JA VAROTOIMET Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IXEL 25 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 25 mg milnasipraanihydrokloridia, joka vastaa 21,77 mg milnasipraaniemästä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Vaaleanpunainen kansi ja runko, merkintä ’Ixel 25’ . 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Masennustilojen hoito aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annos ja antotapa _ Suositeltu annos on 100 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen 50 mg:n annokseen, 1 kapseli aamulla ja illalla mieluiten aterioiden aikana. Tässä annostuksessa käytetään 50 mg:n kapseleita. Vanhemmilla henkilöillä annoksen säätäminen ei ole tarpeellista, jos munuaistoiminta on normaali (ks. Farmakokinetiikka). Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annoksen säätäminen on tarpeellista. Suositeltua annosta vähennetään 50 mg:aan tai 25 mg:aan riippuen munuaisten vajaatoiminnan vaikeusasteesta (ks. Farmakokinetiikka). Tässä annostuksessa käytetään 25 mg:n kapseleita. Seuraavaa annoksen säätämistapaa suositellaan. Kreatiniinipuhdistuma (Pt-Krea-Cl) (ml/min) Annos/24 h Pt-Krea-Cl 60 50 mg x 2 60 Pt-Krea-Cl 30 25 mg x 2 30 Pt-Krea-Cl 10 25 mg _Hoidon kesto: _ Masennustilojen lääkehoito on oireenmukaista. Kuten muillakin masennuslääkkeillä milnasipraanin vaikutus alkaa vasta tietyn viiveen jälkeen, joka voi vaihdella yhdestä kolmeen viikkoon. Sairauden uusiutumisen estämiseksi yhden masennusjakson lääkehoidon tulisi jatkua useita kuukausia (tavallisesti n. 6 kuukautta). Milnasipraanihoito tulee keskeyttää asteittain. _Muu samanaikainen psyykelääkehoito _ Rauhoittavan tai anksiolyyttisen lääkityksen samanaikainen antaminen voi olla hyödyllistä hoidon alussa ahdistusoireiden esiintymisen tai pahenemisen estämiseksi. Kuitenkaan anksiolyyttiset lääkeaineet eivät välttämättä suojaa potilasta itsemurhayrityksiltä. 4.3 VASTA-AIHEET Milnasipraanilääkitystä ei pidä koskaan käyttää seura Pročitajte cijeli dokument