IXEL 25 mg kapseli, kova

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Milnaciprani hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Pierre Fabre Pharma Norden AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX17

INN (Διεθνής Όνομα):

Milnaciprani hydrochloridum

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, kova

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

milnasipraani

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Milnaciprani hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Serotonerginen. Huomioi yhteisvaikutukset.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1998-09-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IXEL 25 MG JA 50 MG KAPSELI, KOVA
Milnasipraanihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ixel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ixeliä
3.
Miten Ixeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ixelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IXEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ixel-valmiste on masennuslääke. Sitä käytetään aikuisten
depression eri muotojen hoitoon.
Vaikutuksen alkamiseen saattaa kulua 1 - 3 viikkoa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IXELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ IXELIÄ

jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).

samanaikaisesti muun lääkkeen kanssa, joka tunnetaan
irreversiibelinä monoamiinioksidaasin (MAO)
estäjänä (iproniatsidi) (ks. Muut lääkevalmisteet ja Ixel)

jos imetät

jos sinulla on kontrolloimaton korkea verenpaine tai vakava tai
epävakaa sepelvaltimotauti
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Itsemurha-ajatukset ja masennuksen tai ahdistuksen paheneminen
Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut,
sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa
itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat
voimistua masennuslääkitystä

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IXEL 25 mg kapseli, kova
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg milnasipraanihydrokloridia,
joka vastaa 21,77 mg milnasipraaniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Vaaleanpunainen kansi ja runko, merkintä ’Ixel 25’ .
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Masennustilojen hoito aikuisilla.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annos ja antotapa _
Suositeltu annos on 100 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen 50 mg:n
annokseen, 1 kapseli aamulla ja
illalla mieluiten aterioiden aikana.
Tässä annostuksessa käytetään 50 mg:n kapseleita.
Vanhemmilla henkilöillä annoksen säätäminen ei ole tarpeellista,
jos munuaistoiminta on normaali (ks.
Farmakokinetiikka).
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annoksen säätäminen
on tarpeellista. Suositeltua annosta
vähennetään 50 mg:aan tai 25 mg:aan riippuen munuaisten
vajaatoiminnan vaikeusasteesta (ks.
Farmakokinetiikka).
Tässä annostuksessa käytetään 25 mg:n kapseleita.
Seuraavaa annoksen säätämistapaa suositellaan.
Kreatiniinipuhdistuma (Pt-Krea-Cl) (ml/min)
Annos/24 h
Pt-Krea-Cl

60
50 mg x 2
60

Pt-Krea-Cl

30
25 mg x 2
30

Pt-Krea-Cl

10
25 mg
_Hoidon kesto: _
Masennustilojen lääkehoito on oireenmukaista.
Kuten muillakin masennuslääkkeillä milnasipraanin vaikutus alkaa
vasta tietyn viiveen jälkeen, joka voi
vaihdella yhdestä kolmeen viikkoon.
Sairauden uusiutumisen estämiseksi yhden masennusjakson lääkehoidon
tulisi jatkua useita kuukausia
(tavallisesti n. 6 kuukautta).
Milnasipraanihoito tulee keskeyttää asteittain.
_Muu samanaikainen psyykelääkehoito _
Rauhoittavan tai anksiolyyttisen lääkityksen samanaikainen antaminen
voi olla hyödyllistä hoidon alussa
ahdistusoireiden esiintymisen tai pahenemisen estämiseksi.
Kuitenkaan anksiolyyttiset lääkeaineet eivät välttämättä suojaa
potilasta itsemurhayrityksiltä.
4.3 VASTA-AIHEET
Milnasipraanilääkitystä ei pidä koskaan käyttää seura