Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Paliperidon
Janssen-Cilag International NV
N05AX13
paliperidone
Psycholeptika
Schizophrenia; Psychotic Disorders
Invega ist zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren indiziert. Invega ist indiziert für die Behandlung von schizoaffektive Störung bei Erwachsenen.
Revision: 18
Autorisiert
2007-06-24
45 B. PACKUNGSBEILAGE 46 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INVEGA 3 MG RETARDTABLETTEN INVEGA 6 MG RETARDTABLETTEN INVEGA 9 MG RETARDTABLETTEN INVEGA 12 MG RETARDTABLETTEN Paliperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist INVEGA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von INVEGA beachten? 3. Wie ist INVEGA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INVEGA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INVEGA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INVEGA enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der Antipsychotika gehört. INVEGA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre zur Behandlung der Schizophrenie angewendet. Schizophrenie ist eine Erkrankung mit Symptomen wie dem Hören, Sehen und/oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, Irrglauben, ungewöhnlichem Misstrauen, zunehmender Zurückgezogenheit, unzusammenhängender Sprechweise und Verhalten sowie emotionaler Abflachung. Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen. INVEGA wird bei Erwachsenen außerdem zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen angewendet. Eine schizoaffektive Störung bezeichnet eine psychische Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INVEGA 3 mg Retardtabletten INVEGA 6 mg Retardtabletten INVEGA 9 mg Retardtabletten INVEGA 12 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 3 mg Paliperidon. Jede Retardtablette enthält 6 mg Paliperidon. Jede Retardtablette enthält 9 mg Paliperidon. Jede Retardtablette enthält 12 mg Paliperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 3-mg-Tablette enthält 13,2 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, kapselförmige Dreischicht-Tabletten von 11 mm Länge und 5 mm Durchmesser mit Aufdruck „PAL 3“ Beige, kapselförmige Dreischicht-Tabletten von 11 mm Länge und 5 mm Durchmesser mit Aufdruck „PAL 6“ Rosafarbene, kapselförmige Dreischicht-Tabletten von 11 mm Länge und 5 mm Durchmesser mit Aufdruck „PAL 9“ Dunkelgelbe, kapselförmige Dreischicht-Tabletten von 11 mm Länge und 5 mm Durchmesser mit Aufdruck „PAL 12“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE INVEGA ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahre. INVEGA ist indiziert zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Schizophrenie (Erwachsene)_ Die empfohlene Dosis von INVEGA zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen beträgt einmal täglich 6 mg, jeweils morgens einzunehmen. Eine anfängliche Dosistitration ist nicht erforderlich. Manche Patienten können von niedrigeren oder höheren Dosierungen innerhalb des empfohlenen Bereichs von 3 mg bis 12 mg einmal täglich profitieren. Eine Dosisanpassung soll, wenn indiziert, nur nach einer klinischen Neubeurteilung erfolgen. Wenn eine Dosiserhöhung angezeigt ist, werden Steigerungen von 3 mg/Tag empfohlen, die im Allgemeinen in Intervallen von mehr als 5 Tagen erfolgen sollten. 3 _Schizoaffektive Störung (Erwachsene)_ Die empfohlene Dos Pročitajte cijeli dokument