Intralipid 100 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

sojaolja, raffinerad

Dostupno od:

Fresenius Kabi AB

ATC koda:

B05BA02

INN (International ime):

soya oil, refined

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Infusionsvätska, emulsion

Sastav:

glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 100 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Fettemulsioner

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Infusionspåse, 20 x 100 ml; Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 1 x 500 ml; Infusionspåse, 10 x 100 ml; Infusionspåse, 12 x 500 ml; Infusionspåse, 1 x 100 ml; Infusionspåse, 1 x 500 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1964-02-24

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Intralipid 100 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
Sojaolja, raffinerad 100 g
_Energiinnehåll:_
4,6 MJ (1100 kcal)/1000 ml
_Osmolalitet:_
300 mosm/kg vatten
_pH:_
Ca 8
_Organiskt bundet fosfat:_
15 mmol/1000 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition för tillförsel
av energi och essentiella
fettsyror.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra
doseringen. (Se
_Behandlingskontroll_
nedan).
_Vuxna_
(separat infusion och ftalatfri plastpåse): Mängden intravenöst
tillfört fett bör normalt
inte överskrida 3 g/kg kroppsvikt och dygn. Den högsta tillåtna
infusionshastigheten är
1,6 ml/min vilket motsvarar en infusionstid på minst 5 timmar för
500 ml.
Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt
under 12-24 timmar.
Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar.
_Spädbarn:_
Barnets förmåga att eliminera fett skall styra doseringen.
Rekommenderad dygnsdos är 0,5-4 g fett/kg kroppsvikt.
Infusionshastigheten får ej överstiga
0,17 g fett/kg kroppsvikt och timme (4 g fett/kg på 24 timmar). Till
prematura och mycket
lågviktiga barn skall Intralipid företrädesvis tillföras
kontinuerligt över hela dygnet.
Begynnelsedosen bör vara 0,5-1 g fett/kg kroppsvikt och dygn. Dosen
ökas sedan stegvis med
0,5-1 g fett/kg kroppsvikt och dygn upp till 2 g fett/kg kroppsvikt
och dygn. Endast vid
noggrann uppföljning av serumtriglycerider, leverfunktion och
syremättnad kan dosen ökas
upp till 4 g fett/kg kroppsvikt och dygn.
_Behandlingskontroll_
_Vuxna:_
Då intravenös fettemulsion är indicerad under mer än en vecka bör
patientens förmåga
att eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen
startar. Provet centrifugeras.
Är plasman