Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sojaolja, raffinerad
Fresenius Kabi AB
B05BA02
soya oil, refined
100 mg/ml
Infusionsvätska, emulsion
glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fettemulsioner
Förpacknings: Infusionspåse, 20 x 100 ml; Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 1 x 500 ml; Infusionspåse, 10 x 100 ml; Infusionspåse, 12 x 500 ml; Infusionspåse, 1 x 100 ml; Infusionspåse, 1 x 500 ml
Godkänd
1964-02-24
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Intralipid 100 mg/ml infusionsvätska, emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller: Sojaolja, raffinerad 100 g _Energiinnehåll:_ 4,6 MJ (1100 kcal)/1000 ml _Osmolalitet:_ 300 mosm/kg vatten _pH:_ Ca 8 _Organiskt bundet fosfat:_ 15 mmol/1000 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, emulsion 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition för tillförsel av energi och essentiella fettsyror. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra doseringen. (Se _Behandlingskontroll_ nedan). _Vuxna_ (separat infusion och ftalatfri plastpåse): Mängden intravenöst tillfört fett bör normalt inte överskrida 3 g/kg kroppsvikt och dygn. Den högsta tillåtna infusionshastigheten är 1,6 ml/min vilket motsvarar en infusionstid på minst 5 timmar för 500 ml. Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt under 12-24 timmar. Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar. _Spädbarn:_ Barnets förmåga att eliminera fett skall styra doseringen. Rekommenderad dygnsdos är 0,5-4 g fett/kg kroppsvikt. Infusionshastigheten får ej överstiga 0,17 g fett/kg kroppsvikt och timme (4 g fett/kg på 24 timmar). Till prematura och mycket lågviktiga barn skall Intralipid företrädesvis tillföras kontinuerligt över hela dygnet. Begynnelsedosen bör vara 0,5-1 g fett/kg kroppsvikt och dygn. Dosen ökas sedan stegvis med 0,5-1 g fett/kg kroppsvikt och dygn upp till 2 g fett/kg kroppsvikt och dygn. Endast vid noggrann uppföljning av serumtriglycerider, leverfunktion och syremättnad kan dosen ökas upp till 4 g fett/kg kroppsvikt och dygn. _Behandlingskontroll_ _Vuxna:_ Då intravenös fettemulsion är indicerad under mer än en vecka bör patientens förmåga att eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen startar. Provet centrifugeras. Är plasman Lesen Sie das vollständige Dokument