INSPRA 50MG FILM COATED TABLETS

Država: Cipar

Jezik: grčki

Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivni sastojci:

EPLERENONE

Dostupno od:

VIATRIS HELLAS LTD (0000012378) 253-255 MESOGHION AVENUE, N. PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ATC koda:

C03DA04

INN (International ime):

EPLERENONE

Doziranje:

50MG

Farmaceutski oblik:

FILM COATED TABLETS

Sastav:

EPLERENONE (8000002457) 50MG

Administracija rute:

ORAL USE

Tip recepta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Područje terapije:

EPLERENONE

Proizvod sažetak:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0506/02/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (25M014509) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Uputa o lijeku

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSPRA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
INSPRA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
επλερενόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INSPRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
INSPRA
3.
Πώς να πάρετε το INSPRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το INSPRA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Svojstava lijeka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INSPRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
INSPRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 33,9 mg
λακτόζης που ισοδυναμεί με 35,7 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 67,8 mg
λακτόζης που ισοδυναμεί με 71,4 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Δισκίο των 25 mg: κίτρινο δισκίο, όπου
τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του
δισκίου και
“NSR” πάνω από το “25” στην άλλη πλευρά
του δισκίου.
Δισκίο των 50 mg: κίτρινο δισκίο, όπου
τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του
δισκίου και
“NSR” πάνω από το “50” στην άλλη πλευρά
του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η επλερενόνη ενδείκνυται:

επιπλέον της καθιερωμένης θεραπείας,
συμπεριλαμβανομένων των
β-αποκλειστών,
για τη μείωση του κινδύνου της
καρδιαγγειακής θνητότητας κα