INSPRA 50MG FILM COATED TABLETS

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

EPLERENONE

Disponible des:

VIATRIS HELLAS LTD (0000012378) 253-255 MESOGHION AVENUE, N. PSYCHIKO, ATHENS, 15451

Codi ATC:

C03DA04

Designació comuna internacional (DCI):

EPLERENONE

Dosis:

50MG

formulario farmacéutico:

FILM COATED TABLETS

Composición:

EPLERENONE (8000002457) 50MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapéutica:

EPLERENONE

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0506/02/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (25M014509) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informació per a l'usuari

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSPRA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
INSPRA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
επλερενόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INSPRA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
INSPRA
3.
Πώς να πάρετε το INSPRA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το INSPRA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INSPRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
INSPRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 33,9 mg
λακτόζης που ισοδυναμεί με 35,7 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 67,8 mg
λακτόζης που ισοδυναμεί με 71,4 mg
μονοϋδρικής
λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Δισκίο των 25 mg: κίτρινο δισκίο, όπου
τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του
δισκίου και
“NSR” πάνω από το “25” στην άλλη πλευρά
του δισκίου.
Δισκίο των 50 mg: κίτρινο δισκίο, όπου
τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του
δισκίου και
“NSR” πάνω από το “50” στην άλλη πλευρά
του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η επλερενόνη ενδείκνυται:

επιπλέον της καθιερωμένης θεραπείας,
συμπεριλαμβανομένων των
β-αποκλειστών,
για τη μείωση του κινδύνου της
καρδιαγγειακής θνητότητας κα