Inotyol salve

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Ichthammol, TITANDIOXID (E 171), ZINKOXID

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

D05AA

INN (International ime):

Ichthammol, Titanium dioxide (E 171), ZINKOXID

Farmaceutski oblik:

salve

Datum autorizacije:

1970-01-01

Svojstava lijeka

21. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INOTYOL, SALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
0892
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Inotyol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ichthammol 15 mg/g, titandioxid 50 mg/g og zinkoxid 150 mg/g
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lanolin: 1 g salve indeholder 565 mg lanolin.
Lavendelolie indeholder d-limonen og linalool.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forskellige former for dermatitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres 1-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Væskende og inficerede sår.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller overfor et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed ved solbadning og anvendelse af solarium.
Inotyol salve indeholder lanolin og lavendelolie med d-limonen og
linalool.
_dk_hum_69816_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Lanolin kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontaktdermatitis).
d-limonen og linalool kan medføre allergiske reaktioner.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af Inotyol til
gravide eller ammende
kvinder. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Inotyol bør ikke anvendes under graviditet og på brystvorterne under
amning, medmindre
det er klart nødvendigt.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJER ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Inotyol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene
maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
DERMATOLOGISKE LIDELSER
Sjælden – meget sjælden (<1/1000)
Frekvens ukendt
Kontaktdermatitis.
Folliculitis, fotosensibilitet.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for
lægemidlet. Sund