Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ichthammol, TITANDIOXID (E 171), ZINKOXID
Orifarm A/S
D05AA
Ichthammol, Titanium dioxide (E 171), ZINKOXID
salve
1970-01-01
21. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR INOTYOL, SALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR 0892 1. LÆGEMIDLETS NAVN Inotyol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ichthammol 15 mg/g, titandioxid 50 mg/g og zinkoxid 150 mg/g Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lanolin: 1 g salve indeholder 565 mg lanolin. Lavendelolie indeholder d-limonen og linalool. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forskellige former for dermatitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: Påsmøres 1-3 gange daglig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Væskende og inficerede sår. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Forsigtighed ved solbadning og anvendelse af solarium. Inotyol salve indeholder lanolin og lavendelolie med d-limonen og linalool. _dk_hum_69816_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Lanolin kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontaktdermatitis). d-limonen og linalool kan medføre allergiske reaktioner. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af Inotyol til gravide eller ammende kvinder. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Inotyol bør ikke anvendes under graviditet og på brystvorterne under amning, medmindre det er klart nødvendigt. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJER ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Inotyol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER DERMATOLOGISKE LIDELSER Sjælden – meget sjælden (<1/1000) Frekvens ukendt Kontaktdermatitis. Folliculitis, fotosensibilitet. Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Sund Læs hele dokumentet