INMUSER CT

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TOXOIDE TETANICO

Dostupno od:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC koda:

QI04AM02

INN (International ime):

TETANIC TOXOID

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: METILCLOROISOTIAZOLINONA, METILISOTIAZOLINONA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, GLICERINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administracija rute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Bovino, Caballos, Caprino, Ovino, Perros, Porcino

Područje terapije:

Antisuero clostridium

Proizvod sažetak:

INMUSER CT Caja con 1 vial de 10 ml Anulado Comercializado - INMUSER CT Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2015-07-15

Uputa o lijeku

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III:  
B. PROSPECTO 
INMUSER CT 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUSER CT 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD POR ML   

1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica* _ _
≥ 300 U.I. de antitoxina tetánica 
2-CONSERVANTES 

Ácido fénico 
<5 mg 
5-cloro-2-metil-isotiazolin-3-ona 
8,1x10
-6
 ml 
2-metil-isotiazolin-3-ona 
0,6x10
-6
 ml 
*Obtenido en caballo 

4. 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización  pasiva  del  ganado  bovino,  equino,  porcino,  ovino,  caprino  y  perros  para  prevenir  la 
infección por _Clostridium tetani_. 
El inicio de la inmunidad se establece inmediatamente tras la administración del producto.  
La duración media de la protección del suero a las dosis recomendadas es de 14 días, tiempo durante el 
cuál se dispone de anticuerpos en sangre. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 
Este suero puede provocar reacciones anafilácticas en animales que con anterioridad hayan sido tratados 
con  suero  equino  de  una  forma  directa  o  indirecta.  En  estos  casos  es  necesario  

Svojstava lijeka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUSER CT 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

NOMBRE D E LA S US TANCIA 

CANTIDAD POR ML   

1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica* _ _
≥ 300 U.I. de antitoxina tetánica 
2-CONSERVANTES 

Ácido fénico 
<5 mg 
5-cloro-2-metil-isotiazolin-3-ona 
8,1x10
-6
 ml 
2-metil-isotiazolin-3-ona 
0,6x10
-6
 ml 
*Obtenido en caballo  
EXCIPIENTES 
Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Bovina, equina, porcina, ovina, caprina y perros. 
4.2 INDICACIONES DE USO  
Inmunización  pasiva  del  ganado  bovino,  equino,  porcino,  ovino,  caprino  y  perros  para  prevenir  la 
infección por _Clostridium tetani_. 
El inicio de la inmunidad es inmediato. 
La duración media de la protección del suero a las dosis recomendadas, es de 14 días, tiempo durante el 
cuál se dispone de anticuerpos en sangre. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino.  
4.4 
PRECAUCIONES ESPECIALES  
Agitar antes de usar. 
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del contenido.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No mezclar con ningún otro producto inmunológico.  
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.  
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DURANTE SU UTILIZACIÓN 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO EN LOS ANIMALES 
Ninguna  
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA