देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE TETANICO
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI04AM02
TETANIC TOXOID
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: METILCLOROISOTIAZOLINONA, METILISOTIAZOLINONA, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, GLICERINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caballos, Caprino, Ovino, Perros, Porcino
Antisuero clostridium
INMUSER CT Caja con 1 vial de 10 ml Anulado Comercializado - INMUSER CT Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado
Anulado
2015-07-15
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III: B. PROSPECTO INMUSER CT 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUSER CT 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) NOMBRE D E LA S US TANCIA CANTIDAD POR ML 1-SUSTANCIAS ACTIVAS Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica* _ _ ≥ 300 U.I. de antitoxina tetánica 2-CONSERVANTES Ácido fénico <5 mg 5-cloro-2-metil-isotiazolin-3-ona 8,1x10 -6 ml 2-metil-isotiazolin-3-ona 0,6x10 -6 ml *Obtenido en caballo 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización pasiva del ganado bovino, equino, porcino, ovino, caprino y perros para prevenir la infección por _Clostridium tetani_. El inicio de la inmunidad se establece inmediatamente tras la administración del producto. La duración media de la protección del suero a las dosis recomendadas es de 14 días, tiempo durante el cuál se dispone de anticuerpos en sangre. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 6. REACCIONES ADVERSAS Este suero puede provocar reacciones anafilácticas en animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUSER CT 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NOMBRE D E LA S US TANCIA CANTIDAD POR ML 1-SUSTANCIAS ACTIVAS Suero hiperinmune frente a la toxina tetánica* _ _ ≥ 300 U.I. de antitoxina tetánica 2-CONSERVANTES Ácido fénico <5 mg 5-cloro-2-metil-isotiazolin-3-ona 8,1x10 -6 ml 2-metil-isotiazolin-3-ona 0,6x10 -6 ml *Obtenido en caballo EXCIPIENTES Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Bovina, equina, porcina, ovina, caprina y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO Inmunización pasiva del ganado bovino, equino, porcino, ovino, caprino y perros para prevenir la infección por _Clostridium tetani_. El inicio de la inmunidad es inmediato. La duración media de la protección del suero a las dosis recomendadas, es de 14 días, tiempo durante el cuál se dispone de anticuerpos en sangre. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino. 4.4 PRECAUCIONES ESPECIALES Agitar antes de usar. Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del contenido. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No mezclar con ningún otro producto inmunológico. Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DURANTE SU UTILIZACIÓN PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO EN LOS ANIMALES Ninguna PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें