Inhibace plus 5 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CILAZAPRIL; HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupno od:

Orifarm GmbH

ATC koda:

C09BA08

INN (International ime):

cilazapril; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2021-06-06

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
INHIBACE PLUS 5 MG / 12,5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Cilazapril/Hydrochlorothiazid
1000142152-001-02
-
wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen
feststellen. Dies können
Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges
(Aderhauterguss)
oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis
Wochen nach
Einnahme von Inhibace plus auftreten. Unbehandelt kann dies zu einem
dauerhaften Verlust
des Sehvermögens führen. Wenn Sie früher eine Penicillin- oder
Sulfonamidallergie hatten,
dann kann Ihr Risiko für die Entwicklung eines Aderhautergusses
erhöht sein (siehe auch
Abschnitt „Inhibace plus darf nicht eingenommen werden“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an
Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Inhibace plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Inhibace plus beachten?
3.
Wie ist Inhibace plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Inhibace plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INHIBACE PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inhibace
plus
enthält
eine
Kombination
aus
den
beiden
Wirkstoffen
Cilazapril
und
Hydrochlorothiazid.
Inhibace plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet. Die
beiden Wirkstoffe
wirken gemeinsam, um Ihren Blut

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Inhibace plus 5 mg/12,5 mg - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INHIBACE PLUS 5 MG/12,5 MG - FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
5,22
mg
Cilazapril,
entsprechend
5
mg
wasserfreies
Cilazapril
und
12,5
mg
Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 119,18 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite und der Prägung „CIL+“ und unterhalb
„5 + 12.5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inhibace plus ist für die Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren Blutdruck durch
Cilazapril allein nicht adäquat kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Wenn eine begleitende Diuretikum-Therapie bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nötig ist, sollte
eher ein Schleifendiuretikum als ein Thiaziddiuretikum in Kombination
mit Cilazapril verwendet werden. Deshalb
ist Inhibace plus nicht bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
_Patienten mit Leberzirrhose_
Da bei Patienten mit Leberzirrhose, die mit Standarddosierungen von
ACE-Hemmern behandelt werden, eine
signifikante Hypotonie auftreten kann, ist eine vorsichtige
Dosistitration jedes einzelnen Bestandteils erforderlich,
wenn bei diesen Patienten eine Behandlung mit Cilazapril und
Hydrochlorothiazid erforderlich sein sollte (siehe
Abschnitt 4.4).
_Ältere Patienten_
In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von
Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei
gleichzeitiger
Verabreichung
bei
älteren
und
jüngeren
hypertensiven
Patienten
gleich,
obwohl
die
pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe
bei älteren Patienten geringer ist
(siehe Abschnitt 5.2).
_Kind