País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CILAZAPRIL; HYDROCHLOROTHIAZID
Orifarm GmbH
C09BA08
cilazapril; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-06-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INHIBACE PLUS 5 MG / 12,5 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Cilazapril/Hydrochlorothiazid 1000142152-001-02 - wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Inhibace plus auftreten. Unbehandelt kann dies zu einem dauerhaften Verlust des Sehvermögens führen. Wenn Sie früher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, dann kann Ihr Risiko für die Entwicklung eines Aderhautergusses erhöht sein (siehe auch Abschnitt „Inhibace plus darf nicht eingenommen werden“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Inhibace plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Inhibace plus beachten? 3. Wie ist Inhibace plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Inhibace plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INHIBACE PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Inhibace plus enthält eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen Cilazapril und Hydrochlorothiazid. Inhibace plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet. Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blut Llegiu el document complet
FACHINFORMATION ORIFARM GMBH Inhibace plus 5 mg/12,5 mg - 1 - 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INHIBACE PLUS 5 MG/12,5 MG - FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5,22 mg Cilazapril, entsprechend 5 mg wasserfreies Cilazapril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 119,18 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite und der Prägung „CIL+“ und unterhalb „5 + 12.5“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Inhibace plus ist für die Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Cilazapril allein nicht adäquat kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Patienten mit Nierenfunktionsstörung_ Wenn eine begleitende Diuretikum-Therapie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nötig ist, sollte eher ein Schleifendiuretikum als ein Thiaziddiuretikum in Kombination mit Cilazapril verwendet werden. Deshalb ist Inhibace plus nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen (siehe Abschnitt 4.3). _Patienten mit Leberzirrhose_ Da bei Patienten mit Leberzirrhose, die mit Standarddosierungen von ACE-Hemmern behandelt werden, eine signifikante Hypotonie auftreten kann, ist eine vorsichtige Dosistitration jedes einzelnen Bestandteils erforderlich, wenn bei diesen Patienten eine Behandlung mit Cilazapril und Hydrochlorothiazid erforderlich sein sollte (siehe Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten_ In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten gleich, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe bei älteren Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2). _Kind Llegiu el document complet