Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Kutyák: gyulladás és fájdalom enyhítése mind az akut, mind a krónikus izom-csontrendszerben. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Macskák: a petefészek-eltávolítás és a kisebb lágyszöveti sebészet után a posztoperatív fájdalom csökkentése. Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő műtéti eljárások a macskák, e. ortopédiai, lágyrész műtét. Enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. Szarvasmarha: megfelelő antibiotikumos kezeléssel akut légúti fertőzés esetén a klinikai tünetek csökkentése céljából. Hasmenés esetén orális újrahidratációs terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjaknál egyhetes korban és fiatal, nem laktáló szarvasmarhákon. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. A posztoperatív fájdalom enyhítésére a borjak eltávolítása után. Sertések: nem fertőző mozgásszervi rendellenességekben történő alkalmazásra a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentése érdekében. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. A kisebb lágyszövethez, például a kasztrációhoz kapcsolódó postoperatív fájdalom enyhítésére. Ló: a gyulladás és fájdalomcsillapítás mind az akut, mind a krónikus izom-csontváz rendellenességekben. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Revision: 12
Felhatalmazott
2011-12-09
84 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 85 HASZNÁLATI UTASÍTÁS INFLACAM 1,5 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KUTYÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Írország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Inflacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak Meloxikám 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: 1,5 mg meloxikámot, 5 mg nátrium-benzoátot 4. JAVALLAT(OK) Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál. Nem adható a készítmény olyan kutyáknak, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritációk és vérzések), máj-, szív- és veseelégtelenség és vérzékenységgel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében. 6. MELLÉKHATÁSOK A NSAID -okkal szembeni tipikus káros mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, letargia és veseelégtelenség esetenként megfigyeltek. Nagyon ritka esetekben leírtak vérzéses hasmenést, vérhányást, gyomor-bél fekélyeket és emelkedett májenzimszinteket. Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek. Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmuta Pročitajte cijeli dokument
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Inflacam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag Meloxikám 1,5 mg Vivőanyagok Nátrium-benzoát 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Sárga színű szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése kutyáknál mind akut, mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál. Nem adható a készítmény olyan kutyáknak, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl. irritációk és vérzések), valamint máj-, szív- és veseelégtelenség és vérzékenységgel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Vesetoxikózis kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál. Ez a készítmény kutyáknak készült, ne használjuk macskán, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő. Macskáknál a Inflacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó. 3 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 4.6 MEL Pročitajte cijeli dokument