INFANTS' GAS RELIEF DROPS

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Simeticona

Dostupno od:

MAJOR PHARMACEUTICALS, Estados Unidos de América.

INN (International ime):

Simethicone

Doziranje:

66,6 mg/mL

Farmaceutski oblik:

Suspensión oral

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
INFANTS' GAS RELIEF DROPS®
DCI
(Simeticona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
66,6 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 30 mL y gotero
dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Medicaribe S.A., Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
MAJOR PHARMACEUTICALS, Estados Unidos de
América.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
079-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Simeticona
66,6 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La simeticona permite que las burbujas en su estómago y sus
intestinos se unan más
fácilmente, lo cual permite un pasaje más fácil de gases.
Simeticona se usa para aliviar la presión dolorosa causada por los
gases excesivos en el
estómago
y
los
intestinos.
Este
gas
puede
ocurrir
debido
a
muchas
circunstancias,
incluyendo al tragar aire, indigestión, úlceras, síndrome del
intestino irritable, diverticulosis, y
después de cirugía.
Aunque no ha sido aprobado por la FDA, simeticona si ha sido usado
para tratar cólico en
los infantes. Simeticona podría también usarse para propósitos
diferentes a los que están
incluidos en esta guía del medicamento.
CONTRAINDICACIONES:
No posee contraindicaciones
PRECAUCIONES:
Antes de tomar este medicamento, dígale a su médico si usted tiene
enfermedad del hígado
o de los riñones, si tiene cualquier tipo de enfermedad grave, si
está embarazada o si está
lactando.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Ningún efecto secundario es conocido ser asociado con el uso de
simeticona.
Consulte con su médico si usted nota cualquier efecto secundario que
le parezca fuera de lo
normal o le cause molestia.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Los niños menores de 2 años de edad no deben tomar más de 240 mg de
simeticona en un
día. Los niños mayores de 2 años de edad y los adultos no deben
tomar