Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Simeticona
MAJOR PHARMACEUTICALS, Estados Unidos de América.
Simethicone
66,6 mg/mL
Suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: INFANTS' GAS RELIEF DROPS® DCI (Simeticona) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 66,6 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD con 30 mL y gotero dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Medicaribe S.A., Cuba. FABRICANTE, PAÍS: MAJOR PHARMACEUTICALS, Estados Unidos de América. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 079-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre 2014. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Simeticona 66,6 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La simeticona permite que las burbujas en su estómago y sus intestinos se unan más fácilmente, lo cual permite un pasaje más fácil de gases. Simeticona se usa para aliviar la presión dolorosa causada por los gases excesivos en el estómago y los intestinos. Este gas puede ocurrir debido a muchas circunstancias, incluyendo al tragar aire, indigestión, úlceras, síndrome del intestino irritable, diverticulosis, y después de cirugía. Aunque no ha sido aprobado por la FDA, simeticona si ha sido usado para tratar cólico en los infantes. Simeticona podría también usarse para propósitos diferentes a los que están incluidos en esta guía del medicamento. CONTRAINDICACIONES: No posee contraindicaciones PRECAUCIONES: Antes de tomar este medicamento, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del hígado o de los riñones, si tiene cualquier tipo de enfermedad grave, si está embarazada o si está lactando. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Ningún efecto secundario es conocido ser asociado con el uso de simeticona. Consulte con su médico si usted nota cualquier efecto secundario que le parezca fuera de lo normal o le cause molestia. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Los niños menores de 2 años de edad no deben tomar más de 240 mg de simeticona en un día. Los niños mayores de 2 años de edad y los adultos no deben tomar Přečtěte si celý dokument