IMURAN õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

asatiopriin

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC koda:

L04AX01

INN (International ime):

azathioprine

Doziranje:

50mg 100TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IMURAN 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
asatiopriin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Imuran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imuran tablettide kasutamist
3.
Kuidas Imuran tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imuran tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IMURAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imuran sisaldab toimeainena asatiopriini, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
immunosupressantideks. See tähendab, et Imuran pärsib teie
immuunsüsteemi.
Imuran’i võib kasutada selleks, et aidata organismil vastu võtta
siirdatud organit, näiteks uut neeru, südant
või maksa, või ravida teatud haigusi, mille puhul immuunsüsteem
reageerib oma enda organismi vastu
(autoimmuunhaigused).
Autoimmuunhaigusteks on:
-
raskekujuline reumatoidartriit (haigus, kus immuunsüsteem ründab
liigeseid ümbritsevat kude, mis
põhjustab liigeste ümber turset, valu, jäikust);
-
süsteemne erütematoosne luupus (haigus, kus immuunsüsteem ründab
paljusid organismi organeid ja
kudesid, kaasa arvatud nahk, liigesed, neerud, aju ja muud organid,
mis põhjustavad tõsist väsimust,
palavikku, jäikust ja liigesvalu);
-
dermatomüosiit ja polümüosiit (lihaste põletikku põhjustav
haiguste rühm, lihaste nõrkus ja
nahalööve);
-
autoimmuunne krooniline aktiivne hepatiit (haigus, mille korral
immuunsüsteem ründab maksarakke,
põhjustades maksapõletikku, väsi

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
IMURAN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tablett sisaldab 50 mg asatiopriini.
INN.
_Azathioprinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 50 mg tablett sisaldab 74 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tabletid on kollast värvi, ümmargused, kaksikkumerad,
poolitusjoonega; tablettidele on pressitud
´IM 5´.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asatiopriini kui immuunosupresseerivat antimetaboliiti kasutatakse
üksi või sagedamini
kombinatsioonis teiste ravimite (enamasti kortikosteroididega) ja
protseduuridega, mis mõjutavad
immuunvastust. Ravitoime, sealhulgas võimalik steroidi annuse
vähendamist võimaldav toime, võib
ilmneda alles nädalate või kuude pärast, mis vähendab
kortikosteroidide suurte annuste ja pikaajalise
raviga seotud toksilisust.
Asatiopriin kombinatsioonis kortikosteroididega ja/või teiste
immuunosupressiivsete ravimite ja
protseduuridega on näidustatud elulemuse tõstmiseks
organtransplantatsiooni järgselt, nagu
neerutransplantatsioon, südametransplantatsioon ja
maksatransplantatsioon. See võimaldab vähendada
kortikosteroidi annust neerutransplantatsiooniga patsientidel.
Asatiopriin on näidustatud mõõduka kuni raske põletikulise
soolehaiguse (Crohni tõbi või
haavandiline koliit) raviks patsientidele, kellele on ette nähtud
kortikosteroidraviga, patsientidele, kes
ei talu kortikosteroidravi või patsientidele, kelle haigus ei allu
teisele standardsele esmavaliku ravile.
Asatiopriin üksi või tavaliselt kombinatsioonis kortikosteroidide
ja/või teiste ravimite ja
protseduuridega on saadava kliinilise kasu tõttu (mh
kortikosteroidide annuse vähendamine või ravi
lõpetamine) näidustatud järgmiste haiguste raviks:
•
raske reumatoidartriit;
•
süsteemne erütematoosne luupus;
•
dermatomüosiit ja polümüosiit;
•
autoimmuunne krooniline aktiivne hepatiit;
•
_pemfigus vulgar