Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
asatiopriin
Aspen Pharma Trading Limited
L04AX01
azathioprine
50mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IMURAN 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID asatiopriin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Imuran ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imuran tablettide kasutamist 3. Kuidas Imuran tablette võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imuran tablette säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IMURAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Imuran sisaldab toimeainena asatiopriini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks. See tähendab, et Imuran pärsib teie immuunsüsteemi. Imuran’i võib kasutada selleks, et aidata organismil vastu võtta siirdatud organit, näiteks uut neeru, südant või maksa, või ravida teatud haigusi, mille puhul immuunsüsteem reageerib oma enda organismi vastu (autoimmuunhaigused). Autoimmuunhaigusteks on: - raskekujuline reumatoidartriit (haigus, kus immuunsüsteem ründab liigeseid ümbritsevat kude, mis põhjustab liigeste ümber turset, valu, jäikust); - süsteemne erütematoosne luupus (haigus, kus immuunsüsteem ründab paljusid organismi organeid ja kudesid, kaasa arvatud nahk, liigesed, neerud, aju ja muud organid, mis põhjustavad tõsist väsimust, palavikku, jäikust ja liigesvalu); - dermatomüosiit ja polümüosiit (lihaste põletikku põhjustav haiguste rühm, lihaste nõrkus ja nahalööve); - autoimmuunne krooniline aktiivne hepatiit (haigus, mille korral immuunsüsteem ründab maksarakke, põhjustades maksapõletikku, väsi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS IMURAN, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 50 mg asatiopriini. INN. _Azathioprinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 50 mg tablett sisaldab 74 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tabletid on kollast värvi, ümmargused, kaksikkumerad, poolitusjoonega; tablettidele on pressitud ´IM 5´. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Asatiopriini kui immuunosupresseerivat antimetaboliiti kasutatakse üksi või sagedamini kombinatsioonis teiste ravimite (enamasti kortikosteroididega) ja protseduuridega, mis mõjutavad immuunvastust. Ravitoime, sealhulgas võimalik steroidi annuse vähendamist võimaldav toime, võib ilmneda alles nädalate või kuude pärast, mis vähendab kortikosteroidide suurte annuste ja pikaajalise raviga seotud toksilisust. Asatiopriin kombinatsioonis kortikosteroididega ja/või teiste immuunosupressiivsete ravimite ja protseduuridega on näidustatud elulemuse tõstmiseks organtransplantatsiooni järgselt, nagu neerutransplantatsioon, südametransplantatsioon ja maksatransplantatsioon. See võimaldab vähendada kortikosteroidi annust neerutransplantatsiooniga patsientidel. Asatiopriin on näidustatud mõõduka kuni raske põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) raviks patsientidele, kellele on ette nähtud kortikosteroidraviga, patsientidele, kes ei talu kortikosteroidravi või patsientidele, kelle haigus ei allu teisele standardsele esmavaliku ravile. Asatiopriin üksi või tavaliselt kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste ravimite ja protseduuridega on saadava kliinilise kasu tõttu (mh kortikosteroidide annuse vähendamine või ravi lõpetamine) näidustatud järgmiste haiguste raviks: • raske reumatoidartriit; • süsteemne erütematoosne luupus; • dermatomüosiit ja polümüosiit; • autoimmuunne krooniline aktiivne hepatiit; • _pemfigus vulgar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο