IMUPRIN 50 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azatioprin

Dostupno od:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

L04AX01

INN (International ime):

azatioprin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 50 mg azatioprin

Jedinice u paketu:

100 film tableta (10 Alu/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMUPRIN,
film tablete, 50mg
azatioprin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IMUPRIN i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMUPRIN
3.
Kako se upotrebljava lijek IMUPRIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IMUPRIN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IMUPRIN I _Č_EMU JE NAMIJENJEN
Azatioprin,
aktivna
supstanca
lijeka
IMUPRIN,
pripada
grupi
lijekova
poznatih
pod
nazivom
imunosupresivi. Ovi lijekovi smanjuju aktivnost imunološkog odgovora.
Imuprin se koristi za:

Sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa

Terapija bolesti u kojim imuni sistem reaguje protiv vlastitog tijela
(autoimune bolesti kao što je
reumatoidni artritis)
Pitajte Vašeg ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta u slučaju da
su Vam potrebna dodatna
objašnjenja u vezi upotrebe ovog lijeka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IMUPRIN
Lijek ne smijete koristiti:

Ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na azatioprin

Ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na merkaptopurin ili bilo
koji od sastojaka ovog lijeka
navedenih u odjeljku 6.
Ne
uzimajte
Imuprin
ako
se
ovo
odnosi
na
Vas.
Pitajte
Vašeg
ljekara,
medicinsku
sestru
ili
farmaceuta.ako niste sigurni.
Posebna upozorenja i mjere opreza
Obavezno obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru
prije uzimanja ovog lijeka:

ukoliko bolujete od poremećaja funkcije jetre ili bubrega;

ukoliko bolujete od Lesch-Nyhan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
IMUPRIN
film tableta, 50 mg
INN:
azatioprin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azatioprin, 50mg. Za listu pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak
6.1.
Pomoćna sredstva sa poznatim učinkom: laktoza.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Imuprin tablete se koriste kao imunosupresivni antimetabolit bilo sam
ili, češće, u kombinaciji sa drugim
agensima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na
imunološku reakciju. Terapijski efekat bi
mogao biti vidljiv tek nakon više sedmica ili mjeseci i može
uključivati efekat štednje steroida (steroid-
sparing), čime se smanjuje toksičnost povezana sa visokom dozom i
dugom upotrebom kortikosteroida.
Imuprin,
u
kombinaciji
sa
kortikosteroidima
i/ili
drugim
imunosupresivnim
agensima
i
procedurama,
pokazalo se da poboljšava opstanak transplantata, kao što su
transplanti bubrega, transplanti srca i
transplanti jetre; i da smanjuju zahtjeve za kortikosteroidima kod
pacijenata koji su imali transplantaciju
bubrega.
Imuprin, bilo sam ili obično u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili
drugim lijekovima i procedurama, se
koristi uz kliničku korist (koja može uključivati smanjenje doze
ili prekid uzimanja kortikosteroida) kod dijela
pacijenata koji pate od sljedećih poremećaja:

teški reumatoidni artritis;

sistemski eritemski lupus;

dermatomiozitis i polimiozitis;

auto-imuni hronični aktivni hepatitis;

pemphigus vulgaris;

poliarteritis nodosa;

auto-imuna hemolitska anemija;

hronična refraktorna idiopatska trombocitopenična purpura;
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Transplantacija – odrasli i djeca
U zavisnosti od primjenjenog imunosupresivnog režima, doza do 5 mg/kg
tjelesne težine dnevno se može
dati prvog dana terapije.
Doza održavanja bi trebalo da bude od 1 do 4 mg/kg tjelesne težine
dnevno i mora se prilagoditi u skladu
sa kliničkim zahtjevima i hematološkoj toleranciji.
Dokazi ukazuju da terapi