Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Vipharm S.A.
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23267 / 09 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23267 / 10 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23267 / 11 - Sz - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23267 / 12 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23267 / 13 - Sz - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23267 / 14 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23267 / 15 - Sz - TT - igen; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23267 / 16 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171; IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2017-10-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IMATINIB VIPHARM 100 MG KEMÉNY KAPSZULA IMATINIB VIPHARM 400 MG KEMÉNY KAPSZULA IMATINIB MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib Vipharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib Vipharm filmtabletta imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alább felsorolt daganatos betegségekben. AZ IMATINIB VIPHARM FELNŐTT- ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI KÓRKÉPEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL: - KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémia a leukémiák azon formája, amelyben egyes kóros fehérvérsejtek (mieloid sejtek) száma szabályozatlanul növekedni kezd. - FILADELFIA KROMOSZÓMA-POZITÍV AKUT LIMFOBLASZTOS LEUKÉM Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Imatinib Vipharm 100 mg kemény kapszula Imatinib Vipharm 400 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib Vipharm 100 mg kemény kapszula 100 mg imatinib (mezilát formájában) kemény kapszulánként. Imatinib Vipharm 400 mg kemény kapszula 400 mg imatinib (mezilát formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Imatinib Vipharm 100 mg kemény kapszula : átlátszatlan, fehér színű kemény zselatin kapszula, a tetején fekete „100” ehető tinta felirattal, fehér-halványkrémszínű, durva szemcsés por töltettel. Imatinib Vipharm 400 mg kemény kapszula: átlátszatlan, fehér színű kemény zselatin kapszula, a tetején fekete „400” ehető tinta felirattal, fehér-halványkrémszínű, durva szemcsés por töltettel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib Vipharm terápiás javallatai: Újonnan újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph + ) krónikus myeloid leukaemiás (CML) felnőttek, serdülők és gyermekek kezelése, akiknek a csontvelő- transzplantáció elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba. Ph + CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban, vagy blasztos krízisben levő felnőttek, serdülők és gyermekek kezelése. Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma-pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (Ph + ALL) felnőtt, serdülő és gyermekkorú betegek kezelése, kemoterápiával kiegészítve. Recidivált, vagy refrakter Ph + ALL-es felnőtt betegek kezelésére, monoterápiaként. PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/ myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére. FIP1L1-PDGFR-alfa átrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindrómában (HES) és/vagy krónikus eosinophiliás leukae Pročitajte cijeli dokument