Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERITROMICINA
CZ VACCINES S.A.U.
QJ51FA01
ERYTHROMYCIN
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
ERITROMICINA 200mg
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 4 jeringas de 3 g
con receta
Vacas en secado
Eritromicina
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE
Autorizado, 571680 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ILOVET-SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ILOVET-SECADO suspensión intramamaria Eritromicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Eritromicina base........................ 200 mg EXCIPIENTES, c.s. Suspensión blanquecina 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de la mastitis en vacas durante el secado producida por Staphylococcus aureus, Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis sensibles a la eritromicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la eritromicina, a otros macrólidos o a algún excipiente _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS La eritromicina vía intramamaria puede producir irritación del tejido glandular. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde _ _ _https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc_ 7. ESPECIES DE DESTINO Bovino (Vacas en secado). 8. POSOLOGÍA P Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ILOVET-SECADO suspensión intramamaria 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Eritromicina base ............................... 200 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria. Suspensión blanquecina 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (Vacas en secado) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la mastitis en vacas durante el secado producida por Staphylococcus aureus, Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis sensibles a la eritromicina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la eritromicina, a otros macrólidos o a algún excipiente 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No se han descrito. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del producto deberá basarse en pruebas de susceptibilidad de la bacteria aislada del animal. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 (regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria. Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales nacionales y regionales. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la eritromicina y disminuir la eficacia del tratamiento con otros macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Precauciones específicas que debe tomar la perso Pročitajte cijeli dokument