ILOVET-SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERITROMICINA

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QJ51FA01

Designación común internacional (DCI):

ERYTHROMYCIN

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

ERITROMICINA 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 4 jeringas de 3 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

Eritromicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 571680 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ILOVET-SECADO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ILOVET-SECADO suspensión intramamaria
Eritromicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eritromicina base........................ 200 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Suspensión blanquecina
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la mastitis en vacas durante el secado producida por
Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis sensibles a la
eritromicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la eritromicina, a otros
macrólidos o a algún excipiente
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
La eritromicina vía intramamaria puede producir irritación del
tejido glandular.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc_
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas en secado).
8.
POSOLOGÍA P

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ILOVET-SECADO suspensión intramamaria
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eritromicina base ............................... 200 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión blanquecina
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas en secado)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la mastitis en vacas durante el secado producida por
Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis sensibles a la
eritromicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la eritromicina, a otros
macrólidos o a algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del producto deberá basarse en pruebas de susceptibilidad de
la bacteria aislada del
animal. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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(regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria.
Cuando se use este
medicamento se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas
oficiales nacionales y
regionales.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica
puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la
eritromicina y disminuir la
eficacia
del
tratamiento
con
otros
macrólidos
como
consecuencia
de
la
aparición
de
resistencias cruzadas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
perso