Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Irbesartan, гидрохлортиазид
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Nadciśnienie
Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Ta ustalona kombinacja dawek jest wskazana u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu.
Revision: 15
Upoważniony
2011-03-04
35 B. ULOTKA DLA PACJENTA 36 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletki powlekane irbesartan/hydrochlorotiazyd NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarz lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ifirmacombi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ifirmacombi 3. Jak przyjmować lek Ifirmacombi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ifirmacombi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IFIRMACOMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ifirmacombi jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazydu. Irbesartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego krwi. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd jest jednym z grupy leków (zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi), który powoduje zwiększenie wydalania moczu, co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego. Te dwie substancje czynne leku Ifirmacombi współdział Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu (w postaci irbesartanu chlorowodorku) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu (w postaci irbesartanu chlorowodorku) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu (w postaci irbesartanu chlorowodorku) i 25 mg hydrochlorotiazydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Jasnoróżowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletki powlekane Jasnoróżowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Produkt złożony Ifirmacombi wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii irbesartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Ifirmacombi może być stosowany jeden raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. irbesartanu lub hydrochlorotiazydu). 3 Jeśli jest to klinicznie uzasadnione można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na stosowanie produktu złożonego: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kon Pročitajte cijeli dokument