IDflu

Država: Europska Unija

Jezik: grčki

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, split) από τα ακόλουθα στελέχη:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - σαν στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179Α)/Χονγκ Κονγκ/4801/2014 (H3N2) - like στέλεχος (A/Χονγκ Κονγκ/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - σαν στέλεχος (B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)

Dostupno od:

Sanofi Pasteur S.A.

ATC koda:

J07BB02

INN (International ime):

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Terapijska grupa:

Εμβόλια

Područje terapije:

Influenza, Human; Immunization

Terapijske indikacije:

Προφύλαξη της γρίπης σε άτομα 60 ετών και άνω, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών που σχετίζονται. Η χρήση του IDflu θα πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις.

Proizvod sažetak:

Revision: 13

Status autorizacije:

Αποτραβηγμένος

Datum autorizacije:

2009-02-24

Uputa o lijeku

20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
21
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
IDFLU 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΣΤΈΛΕΧΟΣ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΊΤΕ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τη
νοσηλεύτρια.
-
Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε σε
άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το IDflu και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το IDflu
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το IDflu
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το IDflu
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Svojstava lijeka

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IDflu 15 μικρογραμμάρια /στέλεχος,
ενέσιμο εναιώρημα
Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε
τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη
*
:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον
στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A)
.........................................................................................................................
15 μικρογραμμάρια HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-
263B)
..............................................................................................................
15 μικρογραμμάρια HA**
B/Brisbane/60/2008 - προσομοιάζον στέλεχος
(Β/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)
........................................................................................................................
15 μικρογραμμάρια HA**
Ανά δόση 0.1 ml
*
καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα
αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
**
αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το
βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της
Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την
εμβολιαστική περίοδο
2016/2017.
Για τον πλήρη κατάλογο τω�