Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO
Danval, S.A.
C01EB15
TRIMETAZIDINA DIHYDROCHLORIDE
Excipientes: METILPARABENO (E 218),PROPILPARABENO (E 216),PROPILENGLICOL
OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Trimetazidina
IDAPTAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 06/11/2012 No Comercializado
Autorizado 01/12/1985 / Revocado 06/11/2012
_Idaptan 20 mg/ml solución oral_ B. PROSPECTO MTR-JULIO-2012 _Idaptan 20 mg/ml solución oral_ PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IDAPTAN 20 MG /ML SOLUCIÓN ORAL TRIMETAZIDINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es IDAPTAN y para qué se utiliza _ _ 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar IDAPTAN 3. Cómo tomar IDAPTAN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de IDAPTAN 6. Información adicional 1. QUÉ ES IDAPTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IDAPTAN NO TOME IDAPTAN - si es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al movimiento (temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha). - Si tiene problemas de riñón graves. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IDAPTAN. Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina de pecho, ni tampoco está indicado como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un tratamiento para el infarto de miocardio. En caso de una crisis de angina de pecho, informe a su médico. Puede que sea necesario realizarle pruebas y que haya que modificar s Pročitajte cijeli dokument
MTR-JULIO-2012 _Idaptan 20 mg/ml solución oral _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO MTR-JULIO-2012 _Idaptan 20 mg/ml solución oral _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IDAPTAN 20 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 ml: Trimetazidina diclorhidrato (DCI): 20 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218): 0,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216): 0,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es 1 ml (20 gotas) de gotas orales en solución de trimetazidina tres veces al día con las comidas. Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses de tratamiento, interrumpiéndose el mismo en caso de no haber obtenido respuesta. Vía oral. Poblaciones especiales _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30 60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 ml (20 gotas) de gotas orales en solución dos veces al día, es decir, por la mañana y por la noche durante las comidas. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a trimetazidina debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En pacientes con MTR-JULIO-2012 _Idaptan 20 mg/ml solución oral _ insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30 60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 ml (20 gotas) de gotas orales en solución dos veces al día, es decir, por la mañana y por la noche durante las comidas. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con preca Pročitajte cijeli dokument