IDAPTAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Danval, S.A.

Código ATC:

C01EB15

Designación común internacional (DCI):

TRIMETAZIDINA DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: METILPARABENO (E 218),PROPILPARABENO (E 216),PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Trimetazidina

Resumen del producto:

IDAPTAN 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 06/11/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1985 / Revocado 06/11/2012

Información para el usuario

_Idaptan 20 mg/ml solución oral_
B.
PROSPECTO
MTR-JULIO-2012
_Idaptan 20 mg/ml solución oral_
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IDAPTAN 20 MG
/ML SOLUCIÓN ORAL
TRIMETAZIDINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es IDAPTAN y para qué se utiliza
_ _
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar IDAPTAN
3. Cómo tomar IDAPTAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IDAPTAN
6. Información adicional
1.
QUÉ ES IDAPTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación
con otros medicamentos para
tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad
coronaria).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IDAPTAN
NO TOME IDAPTAN
-
si es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al
movimiento (temblores,
postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies,
inestabilidad en la marcha).
-
Si tiene problemas de riñón graves.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
IDAPTAN.
Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina
de pecho, ni tampoco está
indicado como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No
es un tratamiento para el infarto
de miocardio.
En caso de una crisis de angina de pecho, informe a su médico. Puede
que sea necesario realizarle
pruebas y que haya que modificar s

Ficha técnica

MTR-JULIO-2012
_Idaptan 20 mg/ml solución oral _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MTR-JULIO-2012
_Idaptan 20 mg/ml solución oral _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IDAPTAN 20 mg/ml solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 ml:
Trimetazidina diclorhidrato (DCI): 20 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218): 0,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216): 0,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el
tratamiento sintomático de
pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente
controlados o no toleran terapias
antianginosas de primera línea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es 1 ml (20 gotas) de gotas orales en solución de
trimetazidina tres veces al día con las
comidas.
Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses
de tratamiento, interrumpiéndose
el mismo en caso de no haber obtenido respuesta.
Vía oral.
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina [30 60] ml/min) (ver
secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 ml (20 gotas) de
gotas orales en solución dos veces
al día, es decir, por la mañana y por la noche durante las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a
trimetazidina debido a una
disminución
de
la
función
renal
relacionada
con
la
edad
(ver
sección
5.2).
En
pacientes
con
MTR-JULIO-2012
_Idaptan 20 mg/ml solución oral _
insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30 60]
ml/min), la dosis recomendada es de
1 ml (20 gotas) de gotas orales en solución dos veces al día, es
decir, por la mañana y por la noche
durante las comidas.
El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar
con preca