IBUPROM COPII 40 mg/ml

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

IBUPROFENUM

Dostupno od:

US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

IBUPROFENUM

Doziranje:

40mg/ml

Farmaceutski oblik:

SUSP. ORALA

Tip recepta:

OTC

Proizveden od:

US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA

Terapijska grupa:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Proizvod sažetak:

14813/2022/04 Cutie cu 1 flac. din PET prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii din PEÎD x 200 ml susp. orala + seringa pt. administrare orala de 5 ml; 14813/2022/03 Cutie cu 1 flac. din PET prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii din PEÎD x 150 ml susp. orala + seringa pt. administrare orala de 5 ml; 14813/2022/02 Cutie cu 1 flac. din PET prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii din PEÎD x 100 ml susp. orala + seringa pt. administrare orala de 5 ml; 14813/2022/01 Cutie cu 1 flac. din PET prevazut cu sistem de închidere securizat pentru copii din PEÎD x 30 ml susp. orala + seringa pt. administrare orala de 5 ml

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14813/2022/01-02-03-04 _ Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
IBUPROM COPII 40 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 24 de ore (pentru sugari cu vârsta de la 3 până la 6
luni) sau după 3 zile (pentru sugari și copii
cu vârsta peste 6 luni) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibuprom copii și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprom copii
3.
Cum să luați Ibuprom copii
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuprom copii
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBUPROM COPII ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Ibuprom copii este ibuprofen, care aparține
unui grup de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează
durerea, inflamația și febra.
Ibuprom copii este destinat utilizării pe termen scurt la sugari și
copii, începând cu vârsta de 3 luni:
-
pentru a reduce febra;
-
pentru a ameliora durerea ușoară până la moderată.
Dacă după 24 de ore (pentru sugari cu vârsta de la 3 până la 6
luni) sau după 3 zile (pentru sugari și copii cu
vârsta peste 6 luni) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adre

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14813/2022/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprom copii 40 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de suspensie orală conține 40 mg ibuprofen.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml suspensie orală conține 500 mg
maltitol lichid, 1 mg benzoat de sodiu,
0,000165 mg alcool benzilic și 5,8 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensia orală este vâscoasă, fără substanțe străine, de
culoare albă până la aproape albă, cu un miros
caracteristic de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea pe termen scurt a durerii ușoare până la moderată.
Scăderea febrei pe termen scurt.
Ibuprom copii este destinat sugarilor și copiilor începând cu
vârsta de 3 luni.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Copii și adolescenți
_ _
_Pentru sugari începând cu vârsta de 3 luni, copii și adolescenți
_
Doza zilnică de Ibuprom copii este între 20 și 30 mg/kg,
administrată fracționat, la intervale de administrare
egale, în decurs de 24 de ore.
2
Vârsta copiilor (greutate
corporală)
Cantitatea și modul de
administrare
Frecvența administrării în
decurs de 24 de ore
Sugari cu vârsta cuprinsă
între 3 și 5 luni (cu greutatea
de 5-7,6 kg)
Fiecare doză administrată oral
de 1,25 ml corespunde la 50
mg ibuprofen
de 3 ori
Sugari cu vârsta cuprinsă
între 6 și 11 luni (cu
greutatea de 7,7-9 kg)
Fiecare doză administrată oral
de 1,25 ml corespunde la 50
mg ibuprofen
de 3-4 ori
Copii cu vârsta între 1 și 3
ani (cu greutatea de 10-16
kg)
Fiecare doză administrată oral
de 2,5 ml corespunde la 100
mg ibuprofen
de 3 ori
Copii cu vârsta între 4 și 6
ani (cu greutatea de 17-20
kg)
Fiecare doză administrată oral
de 3,75 ml corespunde la 150
mg ibuprofen
de 3 ori
Copii cu vârsta între 7 și 9
ani (cu greutatea de 21-30
kg)
Fiec