Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12988 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI IBUPROFENU
S&R FARMACEUTICI S.p.A., Bastia Umbra Array
M01AE01
12988 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI IBUPROFENU
400MG
Granule pro perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0278478 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251819 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-10
1 Sp. zn. sukls102979/2023, sukls112844/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Ibuprofen S&R 400 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se u dospívajících po 3 dnech nebo u dospělých po 4 dnech v případě bolesti nebo 3 dnech v případě horečky, nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ibuprofen S&R a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen S&R užívat 3. Jak se Ibuprofen S&R užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ibuprofen S&R uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUPROFEN S&R A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen S&R patří do skupiny analgetických a protizánětlivých léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky působí tak, že mění reakci těla na bolest a zánět. Ibuprofen S&R se používá u dospělých a dospívajících od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12let): - k symptomaticé léčbě mírné až středně silné bolesti různého původu, jako je bolest hlavy, bolest kostí a kloubů (osteoartikulární), bolest svalů, bolestivé stavy spojené s nachlazením a chřipkou, bolest zubů, bolest nervů (neuralgie), menstruační bolest; - k symptomatické lé Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls102979/2023, sukls112844/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen S&R 400 mg granule pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový sáček obsahuje 512 mg dihydrátu sodné soli ibuprofenu, což odpovídá 400 mg ibuprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: 2148 mg sacharózy, 88 mg draslíku, 45 mg sodíku, 20 mg aspartamu (E 951) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok. Bílé až téměř bílé granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen S&R je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností ≥ 40 kg (ve věku od 12 let). Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti různého původu jako je bolest hlavy, osteoartikulární a svalová bolest, bolestivé stavy spojené s akutním zánětem horních cest dýchacích nebo chřipkou, bolest zubů, neuralgie, dysmenorea. Symptomatická léčba horečky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nejnižší účinná dávka má být používána po nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků onemocnění (viz bod 4.4). _Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností ≥ 40 kg (_ _od 12let):_ Doporučená jednotlivá dávka je 400 mg (1 sáček) podle potřeby 2-3krát denně. Doporučená maximální denní dávka (1200 mg – 3 sáčky) nemá být překročena v průběhu 24 hodin. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 4 až 6 hodin. Dospělí se mají poradit s lékařem, pokud se symptomy onemocnění zhorší nebo pokud je potřeba léčivý přípravek podávat déle než 3 dny v případě horečky nebo déle než 4 dny v případě bolesti. Pokud je u dospívajících starších 12let nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře. 2 _Starší pacienti_ _ _ NSAID se mají používat se zvláštní opatrností u starších pacientů, kteří jsou náchy Pročitajte cijeli dokument