IBUPROFEN S&R 400MG Granule pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12988 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI IBUPROFENU

Dostupné s:

S&R FARMACEUTICI S.p.A., Bastia Umbra Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

12988 DIHYDRÁT SODNÉ SOLI IBUPROFENU

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Granule pro perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278478 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251819 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-11-10

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls102979/2023, sukls112844/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Ibuprofen S&R
400 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se u dospívajících po 3 dnech nebo u dospělých po 4 dnech v
případě bolesti nebo 3
dnech v případě horečky, nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ibuprofen S&R a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen S&R užívat
3.
Jak se Ibuprofen S&R užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ibuprofen S&R uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN S&R
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen S&R patří do skupiny analgetických a protizánětlivých
léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky působí tak, že mění
reakci těla na bolest a zánět.
Ibuprofen S&R se používá u dospělých a dospívajících od 40 kg
tělesné hmotnosti (od 12let):
-
k symptomaticé léčbě mírné až středně silné bolesti
různého původu, jako je bolest hlavy, bolest
kostí a kloubů (osteoartikulární), bolest svalů, bolestivé stavy
spojené s nachlazením a chřipkou,
bolest zubů, bolest nervů (neuralgie), menstruační bolest;
-
k symptomatické lé

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls102979/2023, sukls112844/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen S&R 400 mg granule pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje 512 mg dihydrátu sodné soli
ibuprofenu, což odpovídá 400 mg
ibuprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem: 2148 mg sacharózy, 88 mg
draslíku, 45 mg sodíku, 20 mg
aspartamu (E 951)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok.
Bílé až téměř bílé granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen S&R je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou
hmotností ≥ 40 kg (ve věku od 12 let).
Symptomatická léčba mírné až středně silné bolesti různého
původu jako je bolest hlavy,
osteoartikulární a svalová bolest, bolestivé stavy spojené s
akutním zánětem horních cest dýchacích
nebo chřipkou, bolest zubů, neuralgie, dysmenorea.
Symptomatická léčba horečky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Nejnižší účinná dávka má být používána po nejkratší dobu
nezbytnou ke zmírnění příznaků
onemocnění (viz bod 4.4).
_Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností ≥ 40 kg (_
_od 12let):_
Doporučená jednotlivá dávka je 400 mg (1 sáček) podle potřeby
2-3krát denně.
Doporučená maximální denní dávka (1200 mg – 3 sáčky) nemá
být překročena v průběhu 24 hodin.
Interval mezi dávkami nemá být kratší než 4 až 6 hodin.
Dospělí se mají poradit s lékařem, pokud se symptomy onemocnění
zhorší nebo pokud je potřeba
léčivý přípravek podávat déle než 3 dny v případě horečky
nebo déle než 4 dny v případě bolesti.
Pokud je u dospívajících starších 12let nutné podávat tento
léčivý přípravek déle než 3 dny nebo
pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
2
_Starší pacienti_
_ _
NSAID se mají používat se zvláštní opatrností u starších
pacientů, kteří jsou náchy