Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
100MG
Perorální suspenze v sáčku
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0246036 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246037 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136966 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136965 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-14
1 Sp. zn. sukls19635/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 100 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE V SÁČKU ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VAŠE DÍTĚ ZAČNE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy podávejte tento přípravek dítěti přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se nebude Vaše dítě cítit lépe do 3 dnů nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. podávat 3. Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do skupiny léků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest a snižují horečku. Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se používá u dětí ve věku 1 – 11 let s tělesnou hmotností od 10 do 39 kg ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalová bolest při natažení svalů nebo vyvrtnutí a ke krátkodobé léčbě horečky. Pokud se d Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls19635/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 100 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE V SÁČKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 100 mg v 5 ml perorální suspenze. Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Roztok maltitolu (2500 mg/sáček) Sodík (17,92 mg, odpovídá 0,78 mmol/sáček) Natrium-benzoát (5 mg/sáček) Benzylalkohol (0,826 mikrogramu/sáček) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze v sáčku Bílá nebo téměř bílá viskózní suspenze, bez cizorodých látek, s charakteristickým jahodovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba: • mírné až středně silné bolesti • horečky Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. je indikován u dětí ve věku 1 – 11 let s tělesnou hmotností od 10 do 39 kg. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte. Pro děti je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg tělesné hmotnosti ve 3-4 dílčích dávkách. _Děti_ _ ve _ _věku do_ _ 1 roku a/nebo s _ _hmotností do_ _ 10 kg: _ Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky v jednom sáčku je tento léčivý přípravek kontraindikován u dětí ve věku do 1 roku a s hmotností do 10 kg. _Děti_ _ _ _ve věku 1_ _-11 let a s _ _hmotností_ _ 10 _ _–_ _ 39 kg: _ 2 _ _ TĚLESNÁ HMOTNOST (VĚK) JEDNA DÁVKA MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA 10 – 15 kg (1-3 roky) 100 mg (1 sáček) 300 mg ibuprofenu (3 sáčky) 16 – 19 kg (4-5 let) 100 mg (1 sáček) 400 mg ibuprofenu (4 sáčky) 20 – 29 kg (6-9 let) 200 mg (2 sáčky) 600 mg ibuprofenu (6 sáčků) 30 – 39 kg (10-11 let) 200 mg (2 sáčky) 800 mg ibuprofenu (8 sáčků) _ _ Dávky se podávají přibližně každých 6-8 hodin dle potřeby. Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle, než 3 Pročitajte cijeli dokument