IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 100MG Perorální suspenze v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Perorální suspenze v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246036 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246037 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136966 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136965 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-02-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls19635/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 100 MG
PERORÁLNÍ SUSPENZE V
SÁČKU
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VAŠE DÍTĚ ZAČNE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy podávejte tento přípravek dítěti přesně v souladu s
příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebude Vaše dítě cítit lépe do 3 dnů nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Nutra Essential S.L. podávat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do
skupiny léků známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest a snižují
horečku.
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se používá u dětí ve
věku 1 – 11 let s tělesnou hmotností od
10 do 39 kg ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně
silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů,
bolest v krku a svalová bolest při natažení svalů nebo vyvrtnutí
a ke krátkodobé léčbě horečky.
Pokud se d

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls19635/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 100 MG
PERORÁLNÍ SUSPENZE V
SÁČKU
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 100 mg v 5 ml
perorální suspenze.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Roztok maltitolu (2500 mg/sáček)
Sodík (17,92 mg, odpovídá 0,78 mmol/sáček)
Natrium-benzoát (5 mg/sáček)
Benzylalkohol (0,826 mikrogramu/sáček)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze v sáčku
Bílá nebo téměř bílá viskózní suspenze, bez cizorodých
látek, s charakteristickým jahodovým aroma.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba:
•
mírné až středně silné bolesti
•
horečky
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. je indikován u dětí ve
věku 1 – 11 let s tělesnou hmotností od
10 do 39 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Pro děti je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg
tělesné hmotnosti ve 3-4 dílčích
dávkách.
_Děti_
_ ve _
_věku do_
_ 1 roku a/nebo s _
_hmotností do_
_ 10 kg: _
Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky v jednom sáčku je tento
léčivý přípravek kontraindikován
u dětí ve věku do 1 roku a s hmotností do 10 kg.
_Děti_
_ _
_ve věku 1_
_-11 let a s _
_hmotností_
_ 10 _
_–_
_ 39 kg: _
2
_ _
TĚLESNÁ HMOTNOST
(VĚK)
JEDNA
DÁVKA
MAXIMÁLNÍ
DENNÍ
DÁVKA
10 – 15 kg
(1-3 roky)
100 mg
(1 sáček)
300 mg ibuprofenu
(3 sáčky)
16 – 19 kg
(4-5 let)
100 mg
(1 sáček)
400 mg ibuprofenu
(4 sáčky)
20 – 29 kg
(6-9 let)
200 mg
(2 sáčky)
600 mg ibuprofenu
(6 sáčků)
30 – 39 kg
(10-11 let)
200 mg
(2 sáčky)
800 mg ibuprofenu
(8 sáčků)
_ _
Dávky se podávají přibližně každých 6-8 hodin dle potřeby.
Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle, než 3