Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0254302 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254303 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207900 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056035 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011063 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011064 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058250 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBALGIN 600 MG potahované tablety ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin užívat 3. Jak se přípravek Ibalgin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibalgin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ibalgin obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových působků, tzv. prostaglandinů, které jsou odpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození tkáně. Ibalgin zmírňuje bolest a zánět různého původu, zvláště u onemocnění pohybového ústrojí. Ibalgin tlumí rovněž horečku, která provází zánět. Přípravek Ibalgin se používá k léčbě revmatických onemocnění, především zánětlivého původu postihujících klouby končetin, páteř, šlachy, dále při poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a podvrtnutí apod. Přípravek je vzhledem k množství léčivé dávky v jedné tabletě určen Pročitajte cijeli dokument
1 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibalgin 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík. Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,06 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: sytě růžové, oválné bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ibalgin potahované tablety je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních chorob kloubních, mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při revmatoidní artritidě, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a zhmoždění pohybového aparátu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 15 let Obvyklé dávkování u dospělých a dospívajících je 1 potahovaná tableta Ibalgin 3-4krát denně (tj. l,8 - 2,4 g ibuprofenu) s intervalem mezi jednotlivými dávkami 6-8 hodin. Dávka 2,4 g ibuprofenu denně (tj. 4 potahované tablety) nemá být překročena. Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat tablety s malým množstvím potravy či zapít mlékem. _ZVLÁŠTNÍ POPULACE_ _ _ Starší pacienti U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních dospělých, je však nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4). Pediatrická populace Přípravek není vzhledem k velikosti jednotlivé dávky určen pro děti a dospívající do 15 let. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin U pacientů s mírnou nebo středně závažnou renální a/nebo hepatální insuficiencí je třeba zvýšené opatrnosti (viz bod 4.4). U Pročitajte cijeli dokument