IBALGIN 600MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254302 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254303 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207900 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056035 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011063 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011064 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058250 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN 600 MG potahované tablety
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
užívat
3.
Jak se přípravek Ibalgin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibalgin obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových
působků, tzv. prostaglandinů, které jsou
odpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě
poškození tkáně.
Ibalgin zmírňuje bolest a zánět různého původu, zvláště u
onemocnění pohybového ústrojí.
Ibalgin tlumí rovněž horečku, která provází zánět.
Přípravek Ibalgin se používá k léčbě revmatických
onemocnění, především zánětlivého původu
postihujících klouby končetin, páteř, šlachy, dále při
poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a
podvrtnutí apod.
Přípravek je vzhledem k množství léčivé dávky v jedné
tabletě určen

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje
ibuprofenum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sodík.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,06 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: sytě růžové, oválné bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ibalgin potahované tablety je indikován k symptomatické
léčbě zánětlivých a degenerativních chorob
kloubních, mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se
při revmatoidní artritidě, osteoartróze,
ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé
artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a
zhmoždění pohybového aparátu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající od 15 let
Obvyklé dávkování u dospělých a dospívajících je 1
potahovaná tableta Ibalgin 3-4krát denně (tj. l,8 - 2,4 g
ibuprofenu)
s intervalem mezi jednotlivými dávkami 6-8 hodin. Dávka 2,4 g
ibuprofenu denně (tj. 4 potahované
tablety) nemá být překročena.
Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat
tablety s malým množstvím potravy či zapít mlékem.
_ZVLÁŠTNÍ POPULACE_
_ _
Starší pacienti
U starších pacientů je dávkování stejné jako u ostatních
dospělých, je však nutná zvýšená opatrnost (viz bod 4.4).
Pediatrická populace
Přípravek není vzhledem k velikosti jednotlivé dávky určen pro
děti a dospívající do 15 let.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin
U pacientů s mírnou nebo středně závažnou renální a/nebo
hepatální insuficiencí je třeba zvýšené opatrnosti (viz
bod 4.4). U