Hypoloc Comp 5+25 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

HYDROCHLORTHIAZID, Nebivololhydrochlorid

Dostupno od:

Menarini International Operation Luxembourg S.A.

ATC koda:

C07BB12

INN (International ime):

HYDROCHLORTHIAZID, Nebivolol Hydrochloride

Doziranje:

5+25 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2010-11-02

Svojstava lijeka

3. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPOLOC COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG/25 MG
0.
D.SP.NR.
25039
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypoloc Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg nebivolol (som nebivololhydrochlorid: 2,5 mg
SRRR-nebivolol
eller d-nebivolol og 2,5 mg RSSS-nebivolol eller l-nebivolol) og 25 mg
hydrochlorthiazid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet
indeholder 116,75 mg
lactose (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Næsten lilla, runde, lettere bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
præget “5/25” på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Den fast doserede kombination Hypoloc Comp 5 mg/25 mg er indiceret til
patienter, som
opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med samtidig behandling med 5
mg nebivolol og 25
mg hydrochlorthiazid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
_dk_hum_40962_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg er indiceret til patienter, som har vist sig
at opnå tilstrækkelig
blodtrykskontrol med samtidig behandling med 5 mg nebivolol og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Dosis er 1 tablet (5 mg/25 mg) daglig, som helst skal tages til samme
tid hver dag.
Nedsat nyrefunktion
Hypoloc Comp bør ikke gives til patienter med alvorlig
nyreinsufficiens (se også pkt. 4.3
og 4.4).
Nedsat leverfunktion
Data om leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er begrænsede,
og anvendelse af
Hypoloc Comp til denne patientpopulation er kontraindiceret.
Ældre
Der er begrænset erfaring med patienter over 75 år, og der skal
udvises forsigtighed hos
denne patientpopulation, som skal følges nøje.
Pædiatrisk population
Hypoloc Comps virkning og sikkerhed hos børn og unge i alderen under
18 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen data. Hypoloc Comp bør ikke anvendes
til denne
patientpopulation.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse.
Tabletten må gerne indtages ved et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
�