Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROXYZINHYDROCHLORID
Medical Valley Invest AB
N05BB01
HYDROXYZINHYDROCHLORID
10 mg
filmovertrukne tabletter
2023-03-09
7. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROXYZINE "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32126 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydroxyzine "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _10 mg tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg hydroxyzinhydrochlorid. _25 mg tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg hydroxyzinhydrochlorid. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: _10 mg tabletter:_ Hver tablet indeholder 56 mg lactosemonohydrat. _25 mg tabletter:_ Hver tablet indeholder 140 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tablet) _10 mg tabletter:_ Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet i størrelsen 5,50 mm, glat på begge sider. _25 mg tabletter:_ Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet i størrelsen 8,0 mm, med delekærv på den ene side. 25 mg tabletter har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af angst hos voksne. Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus. Hydroxyzine "Medical Valley" er indiceret til behandling af voksne, unge og børn i alderen fra 6 år og derover. _dk_hum_64702_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Doseringen af Hydroxyzine "Medical Valley" skal titreres individuelt i henhold til patientens behov. Hydroxyzine "Medical Valley" skal anvendes i den laveste, effektive dosis og i så kort tid som muligt. Idet 10 mg og 25 mg tabletter ikke kan deles i to lige store doser, bør der gives andre styrker og doseringsformer af hydroxyzin ved behov for doser under 10 mg eller 12,5 mg. Urticaria og pruritus _Voksne og unge (≥12 år, >40 kg)_: Startdosis: 25-50 mg om aftenen. _Børn (≥6 til 11 år, ≤40 kg):_ 10-25 mg om aftenen. Symptomatisk behandling af angst hos voksne _Voksne:_ 10-50 mg (delt i 2-3 daglige enkeltdoser), op til Pročitajte cijeli dokument