Hydroxyzine "Medical Valley" 10 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

متاح من:

Medical Valley Invest AB

ATC رمز:

N05BB01

INN (الاسم الدولي):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

تاريخ الترخيص:

2023-03-09

خصائص المنتج

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROXYZINE "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32126
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydroxyzine "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_10 mg tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg
hydroxyzinhydrochlorid.
_25 mg tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg
hydroxyzinhydrochlorid.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
_10 mg tabletter:_ Hver tablet indeholder 56 mg lactosemonohydrat.
_25 mg tabletter:_ Hver tablet indeholder 140 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tablet)
_10 mg tabletter:_ Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket
tablet i størrelsen
5,50 mm, glat på begge sider.
_25 mg tabletter:_ Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket
tablet i størrelsen
8,0 mm, med delekærv på den ene side.
25 mg tabletter har kun delekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af angst hos voksne.
Symptomatisk behandling af urticaria og pruritus.
Hydroxyzine "Medical Valley" er indiceret til behandling af voksne,
unge og børn i
alderen fra 6 år og derover.
_dk_hum_64702_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Doseringen af Hydroxyzine "Medical Valley" skal titreres individuelt i
henhold til
patientens behov. Hydroxyzine "Medical Valley" skal anvendes i den
laveste, effektive
dosis og i så kort tid som muligt.
Idet 10 mg og 25 mg tabletter ikke kan deles i to lige store doser,
bør der gives andre
styrker og doseringsformer af hydroxyzin ved behov for doser under 10
mg eller 12,5 mg.
Urticaria og pruritus
_Voksne og unge (≥12 år, >40 kg)_: Startdosis: 25-50 mg om aftenen.
_Børn (≥6 til 11 år, ≤40 kg):_ 10-25 mg om aftenen.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne
_Voksne:_
10-50 mg (delt i 2-3 daglige enkeltdoser), op til