Država: Švicarska
Jezik: francuski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydroxycarbamidum
Labatec Pharma SA
L01XX05
hydroxycarbamidum
capsules
hydroxycarbamidum 500 mg, lactosum monohydricum 41 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas corresp. natrium 6.6 mg, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, E 127, E 171, E 172, E 131, pro capsula.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2016-06-30
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Hydroxycarbamid Labatec® Labatec Pharma SA Qu'est-ce que Hydroxycarbamid Labatec et quand doit-il être utilisé? Hydroxycarbamid Labatec ne peut être utilisé que sur prescription et sous stricte surveillance médicale. Hydroxycarbamid Labatec contient le principe actif hydroxycarbamide. Celui-ci a une action inhibitrice sur la croissance des cellules et il est utilisé pour le traitement des maladies des organes responsables de la formation du sang (par exemple leucémie myéloïde chronique, thrombocytémie essentielle, myélofibrose, polyglobulie primitive). De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Les échéances fixées pour les examens de contrôle périodiques concernant l'évolution du traitement et ses effets secondaires possibles, qui ne peuvent être directement perçus par le patient, doivent être respectées. Quand Hydroxycarbamid Labatec ne doit-il pas être pris? Hydroxycarbamid Labatec ne doit pas être utilisé: ·en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients; ·pendant la grossesse ou l'allaitement; ·lors d'une forte diminution des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes sanguines. Les patients traités par Hydroxycarbamid Labatec ne peuvent être vaccinés avec des vaccins vivants. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Hydroxycarbamid Labatec? Dans le traitement d'une leucémie myéloïde chronique, l'utilisation d'hydroxycarbamide doit être limitée à la phase de prétraitement ou la phase palliative de cette maladie. Le traitement par Hydroxycarbamid Labatec peu Pročitajte cijeli dokument
Hydroxycarbamid Labatec® Labatec Pharma SA Composition Principes actifs Hydroxycarbamide (rec. INN), [ou hydroxyurée (USAN, BAN)]. Excipients Lactosum monohydricum (41 mg), dinatrii phosphas (corresp. sodium 6.6 mg), acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, titanii dioxidum (E 171), gelatinum, erythrosinum (E 127), caeruleum protectum V (E 131), ferri oxidum (E 172). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Gélules de 500 mg. Indications/Possibilités d’emploi Leucémies myéloïdes chroniques et autres syndromes myéloprolifératifs, comme la thrombocytémie essentielle, la myélofibrose et la polycythémie vraie avec une thrombocytose importante. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être administré sous le contrôle d'un hématologue ou d'un cancérologue expérimenté. Le traitement par Hydroxycarbamid Labatec exige une surveillance rigoureuse du patient. Un bilan sanguin complet, englobant aussi un examen de la moelle osseuse, ainsi qu'un test des fonctions rénales et hépatiques devront être faits avant et pendant le traitement. Le taux d'hémoglobine, le nombre total de leucocytes et le nombre de thrombocytes doivent être déterminés au moins une fois par semaine au début, puis toutes les 2 à 4 semaines pendant le traitement de régénération. Si le nombre de leucocytes tombe en dessous de 2,5× 109/l ou le nombre de thrombocytes en dessous de 100× 109/l, le traitement devra être interrompu. Ajustement de la posologie / titration La dose optimale doit être définie en fonction du poids actuel ou du poids idéal du patient, en se basant sur la plus faible de ces deux valeurs. Instauration du traitement Dose initiale: 40 à 50 mg/kg de poids corporel par jour. Traitement d'entretien Dose d'entretien: 10 à 20 mg/kg de poids corporel par jour. La dose est administrée en prise unique. Durée du traitement La durée appropriée pour juger de l'efficacité de Hydroxycarbamid Labatec est de 6 semaines. Chez des patients souffrant d'un syndrome myéloproliféra Pročitajte cijeli dokument