HEPARIN GALENIKA 25000 i.j./5 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

heparin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

B01AB01

INN (International ime):

heparin

Doziranje:

25000 i.j./5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

5 ml rastvora za injekciju sadrži: 25 000 i.j. heparina (u obliku heparinnatrijuma)

Jedinice u paketu:

5 ml rastvora za injekciju (10 ampula sa 5 ml rastvora za injekciju) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEPARIN GALENIKA
25 000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju
heparin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek HEPARIN GALENIKA i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek HEPARIN GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek HEPARIN GALENIKA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek HEPARIN GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK HEPARIN GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
HEPARIN GALENIKA 25 000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: heparina 25 000 i.j. (u obliku
heparin-natrijuma).
HEPARIN GALENIKA pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi.
HEPARIN GALENIKA mijenja način zgrušavanja krvi (smanjuje
zgrušavanje krvi), i time omogućava
da krv nesmetano teče krvnim sudovima.
HEPARIN GALENIKA se koristi:
-
U terapiji tromboembolijskih poremećaja kao što je duboka venska
tromboza, akutna embolija
arterija ili tromboza, tromboflebitis (zapaljenje vena udruženo sa
trombom), embolija pluća i
masna embolija
-
U prevenciji duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata
kod kojih se sumnja na ova
oboljenja
-
U
prevenciji
zgrušavanja
krvi
u
vještačkoj
bubrežnoj
cirkulaciji
za
vrijeme
hemodijalize
(ekstrakorporalna cirkulacija).
Vjerovatnoća pojave krvnih ugrušaka je veća kod gojaznih, trudnica,
pacijenata sa poremećajem krvi,
pacijenata koji su imali emboliju pluća, duboku vensku trombozu,
infarkt srca ili šlog. Isto tako, može
se javiti kod pacijenata koji su dugo ležali, zbog hirurške
intervencije ili bolesti.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK HEPARIN GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEPARIN GALENIKA
25 000 i.j./5 ml, rastvor za injekciju
heparin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml rastvora za injekciju sadrži: heparina 25 000 i.j. (u obliku
heparin–natrijuma).
Pomoćne supstance: metil-parahidroksibenzoat i
propil-parahidroksibenzoat.
(listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan ili svijetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Terapija tromboembolijskih poremećaja kao što je duboka venska
tromboza, akutna embolija arterija ili
tromboza, tromboflebitis, embolija pluća i masna embolija.
-
Profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije kod pacijenata kod
kojih se sumnja na ova
oboljenja.
-
Prevencija zgrušavanja krvi u ekstrakorporalnoj cirkulaciji za
vrijeme hemodijalize.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intravenska primjena.
Napomena
Ukoliko je neophodna subkutana primjena lijeka potrebno je koristiti
dostupan lijek koji je namijenjen za
ovakav na_č_in primjene.
Terapija i prevencija tromboembolijskih poremeĆaja
Terapijske doze:
Intravenska primjena
5 000 – 10 000 i.j. na 4 sata ili 500 i.j./kg tjelesne težine
dnevno kao kontinuirana infuzija u rastvoru
natrijum-hlorida ili dekstroze. Doze treba individualno prilagoditi na
osnovu testa koagulacije.
Subkutana primjena
Inicijalna
doza
je
250
i.j./kg
tjelesne
težine.
Dalje
doziranje
je
na
svakih
12
sati
uz
individualno
korigovanje doze na osnovu testa koagulacije.
Podešavanje doze
Preporuka je da podešavanje doze treba vršiti tako da se vrijeme
koagulacije trombina, ukupno vrijeme
koagulacije ili aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme
održava 1,5 do 2 puta većim u odnosu na
kontrolu krvi, 4-6 sati nakon obustave prve injekcije ili početka
infuzije i u sličnim vremenskim intervalima,
do stabilizacije pacijenta.
Profilaksa:
Primjena je u vidu subkutane injekcije.
Pacijenti koji imaju elektivni hirurški zahvat
5 000 i.j. treba dati 2 sata prije operacije a zatim,